Uma nova pílula experimental de GLP-1 pode facilitar às pessoas com diabetes tipo 2 o tratamento que ajude a controlar o açúcar no sangue e a apoiar a perda de peso.
Nas sessões científicas da American Diabetes Association, a pesquisadora Vanita Aroda, MD, do Massachusetts General Hospital Brigham, apresentou os resultados do SOLSTICE, um ensaio clínico randomizado de Fase 2b, controlado por placebo, que avalia o elecoglipron, agonista do receptor de GLP-1 oral. Os resultados da pesquisa também foram publicados em lanceta.
Estudos descobriram que o elecoglipron pode reduzir significativamente os níveis de açúcar no sangue e reduzir o peso em pacientes com diabetes tipo 2. Os investigadores dizem que estes resultados destacam o potencial crescente dos medicamentos orais GLP-1 para resolver algumas das limitações associadas às actuais opções de tratamento.
O tratamento oral com GLP-1 mostra-se promissor
“Nossas descobertas destacam o potencial de expansão dos agonistas orais do receptor GLP-1 para pacientes com diabetes tipo 2”, disse Aroda, diretor de pesquisa clínica em diabetes da Divisão de Endocrinologia, Diabetes e Hipertensão, Divisão de Endocrinologia, Diabetes e Hipertensão, Brigham and Women’s Hospital, MGH.
“Até o momento, as terapias com GLP-1 têm sido amplamente limitadas a formulações peptídicas injetáveis ou orais, cada uma com limitações inerentes de administração e dosagem. Ensaios clínicos rigorosos, como o SOLSTICE, podem nos ajudar a avaliar agentes orais que podem ser igualmente eficazes em pacientes com diabetes, ao mesmo tempo que superam essas limitações”.
Elecoglipron foi desenvolvido especificamente para tratar diabetes tipo 2. A maioria dos medicamentos GLP-1 são atualmente administrados por injeção subcutânea. Embora a semaglutida esteja disponível como opção oral para pessoas com diabetes tipo 2, ela deve ser tomada pela manhã com o estômago vazio e os pacientes devem evitar comer e beber por 30 minutos. Orforglipron, outro medicamento oral não peptídico GLP-1, foi aprovado nos Estados Unidos para controle de peso.
Resultados do teste SOLSTICE
O ensaio SOLSTICE, patrocinado pela AstraZeneca, envolveu 406 adultos com diabetes tipo 2 em nove países, incluindo os Estados Unidos. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em diferentes grupos de tratamento, permitindo aos pesquisadores avaliar uma série de doses iniciais, métodos de escalonamento de dose e doses de manutenção.
Após 26 semanas de tratamento, o elecoglipron reduziu os níveis de glicose no sangue significativamente mais do que o placebo em todas as doses testadas.
Espantosos 89,6% dos participantes que receberam a medicação atingiram níveis de HbA1c de 7%, a meta padrão para os níveis médios de açúcar no sangue para a maioria dos adultos com diabetes nos últimos dois a três meses. Em comparação, 24,9% dos participantes do grupo placebo atingiram esta meta.
A droga também produziu perda de peso significativa. Espantosos 72,3% das pessoas que tomaram elecoglipron perderam pelo menos 5% do peso corporal, em comparação com 20,2% das pessoas que tomaram placebo.
Os pesquisadores relataram que o perfil de segurança e tolerabilidade do medicamento era geralmente consistente com outras terapias com GLP-1 atualmente em desenvolvimento.
Outras pesquisas sobre diabetes apresentadas
Aroda também atua como investigador principal do REIMAGINE 1, um ensaio clínico randomizado que avalia o CagriSema, uma terapia combinada que combina o agonista do receptor de amilina cagrilintida com a semaglutida injetável.
Os resultados do estudo também foram apresentados na reunião da ADA e publicados em Lancet Diabetes e Endocrinologia. O ensaio mostrou resultados positivos, com até 87% dos participantes atingindo o nível alvo de HbA1c de 7%.
“No centro de cada um dos nossos ensaios clínicos está o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes”, disse Aroda. “A investigação apresentada na reunião deste ano destaca a importância de ensaios bem concebidos para avaliar novos tratamentos, aperfeiçoar os métodos existentes e garantir que os avanços científicos se traduzem em cuidados mais seguros e eficazes para as pessoas com diabetes”.
Autores, Divulgação e Financiamento
Além de Aroda, os autores do estudo incluem Melanie J Davies, Jill Maaske, Marcus Millegård, Víctor López Juan, Jens Aberle, Andreea Ciudin, Rory J McCrimmon, Olof Eklund, Judy L Shihstock, Mikaela Sjostrand, Donna Zarzuela e Julio Rosen Zarzuela e Julio Rosen Zarzuela e Julio Rosen Zarzuela e Julio Rosen Zarzuela e Julio Rosen Zarzuela e Julio Rosen Zarzuela e Julio Rosen Zarzuela.
Aroda relata contratos institucionais da Amgen, Applied Therapeutics, AstraZeneca, Biomea, Boehringer Ingelheim, Corcept, Eli Lilly, Fractyl, Kailera, Novo Nordisk, Pfizer, Recordati, Rhythm e Servier, bem como consultorias do Baim Clinical Research Institute, Mediflix, Sanofi e Roche. Informações adicionais de divulgação do autor podem ser encontradas em lanceta.
O estudo foi financiado pela AstraZeneca.
