Um novo estudo em grande escala liderado por pesquisadores da Cedars-Sinai Health Sciences University levanta questões sobre a segurança a longo prazo de alguns medicamentos comumente usados para tratar a síndrome do intestino irritável (SII). Os resultados sugerem que certos medicamentos, incluindo antidepressivos, podem estar associados a um aumento pequeno, mas mensurável, no risco de morte.
Publicado em Medicina da Comunicaçãoo estudo analisou quase 20 anos de registros eletrônicos de saúde de mais de 650.000 adultos diagnosticados com SII nos Estados Unidos. Isto torna esta a maior investigação do mundo real até à data, focada na segurança a longo prazo destes tratamentos.
Saiba mais sobre a síndrome do intestino irritável e suas opções de tratamento
A SII é uma doença digestiva crônica que afeta aproximadamente 10% dos americanos. Embora não haja cura, os sintomas geralmente podem ser controlados com mudanças na dieta, terapia comportamental e medicamentos.
“Muitos pacientes são diagnosticados com síndrome do intestino irritável em tenra idade e podem necessitar de anos de medicação”, disse Ali Rezaie, MD, diretor médico do Programa de Motilidade Gastrointestinal do Cedars-Sinai e autor sênior do estudo. “No entanto, a maioria dos ensaios clínicos destes medicamentos durou menos de um ano, por isso sabemos muito pouco sobre a sua segurança a longo prazo. Este estudo começa a colmatar esta lacuna.”
Estudo descobre que certos medicamentos para SII apresentam maior risco
A equipe examinou pacientes usando uma variedade de tratamentos, incluindo medicamentos para SII aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA, antidepressivos, antiespasmódicos e antidiarreicos à base de opioides, como loperamida e difenoxilato, que são frequentemente recomendados para aliviar os sintomas.
A análise descobriu que o uso prolongado de antidepressivos estava associado a um risco aumentado de morte em 35%. O risco de morte é cerca de duas vezes maior em pessoas que usam loperamida e difenoxilato em comparação com pessoas que não tomam esses medicamentos.
O que os resultados do estudo mostram e o que não mostram
É importante ressaltar que o estudo não provou que essas drogas causaram diretamente as mortes. Pelo contrário, estas associações podem reflectir uma maior probabilidade de complicações graves de saúde em pessoas que tomam estes medicamentos, incluindo eventos cardiovasculares, quedas e acidentes vasculares cerebrais.
Embora os medicamentos antidepressivos não sejam aprovados pela FDA especificamente para tratar a SII, eles são frequentemente usados para ajudar a controlar a dor e reduzir a gravidade dos sintomas. Os pesquisadores observaram que outros tratamentos comumente usados, incluindo medicamentos para SII e antiespasmódicos aprovados pela FDA, não estavam associados a um risco aumentado de morte.
O risco pessoal é uma consideração pequena, mas importante
Os investigadores enfatizaram que, embora o risco aumentado fosse estatisticamente significativo, o risco global para qualquer paciente permaneceu baixo.
“Os pacientes com SII não devem entrar em pânico, mas precisam compreender e pesar os riscos pequenos, mas significativos, ao considerar o tratamento a longo prazo”, disse Rezaie, diretor de bioinformática do programa Medical Allied Sciences and Technology (MAST) do Cedars-Sinai. “Os pacientes devem discutir as opções mais seguras e eficazes para controlar os sintomas com seu médico”.
Solicite mais pesquisas e atendimento personalizado
Rezai enfatizou que são necessárias mais pesquisas para confirmar essas descobertas e identificar quais pacientes podem ser mais vulneráveis. Ele também enfatizou a necessidade de futuras diretrizes de tratamento para melhor abordar a segurança a longo prazo dos medicamentos frequentemente utilizados para tratar a síndrome do intestino irritável.
Ao mesmo tempo, ele incentiva uma abordagem mais personalizada ao atendimento.
“O tratamento de pacientes com SII deve se concentrar na identificação da causa subjacente e no uso das opções mais seguras e baseadas em evidências, em vez de depender de uma única classe de medicamentos para o tratamento a longo prazo”, disse Rezaie.
Outros autores do Cedars-Sinai incluem Sepideh Mehravar, MD, Yee Hui Yeo, MD, e Mark Pimentel, MD.
Outros autores incluem Parnian Naji, MD, Wee Han Ng, Nils Burger, MD, e Will Takakura, MD.
Conflito de interesses: Mark Pimentel também é consultor e recebeu financiamento da Bausch Health. Ali Rezaie se descreve como consultor da Bausch Health e da Ardelyx. Além disso, o Cedars-Sinai Medical Center possui um acordo de licenciamento com a Gemelli Biotech. Ali Rezaie e Mark Pimentel possuem participações acionárias na Gemelli Biotech e Good LFE. Os demais autores não revelaram conflitos.
