A semaglutida, o ingrediente ativo dos medicamentos populares para perda de peso e diabetes Wegovy e Ozempic, permanece eficaz e geralmente segura em adultos acima de 65 anos com obesidade, mostra uma nova análise do ensaio STEP. Os investigadores descobriram que os adultos mais velhos que tomaram a medicação para perda de peso uma vez por semana perderam significativamente mais peso e experimentaram melhorias em vários marcadores de saúde importantes, resultados semelhantes aos observados na população mais ampla do ensaio clínico STEP.
O estudo foi liderado pelo professor Luca Busetto, da Universidade de Pádua, na Itália, e colegas, incluindo pesquisadores da Novo Nordisk, fabricante da semaglutida e patrocinador do estudo.
Teste de semaglutida para idosos
Os idosos com obesidade são frequentemente considerados vulneráveis do ponto de vista médico porque muitas vezes sofrem de múltiplas condições de saúde e são mais frágeis, o que pode aumentar o risco de eventos adversos (EAs). Os pesquisadores dizem que ainda há informações limitadas sobre o papel dos agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), como a semaglutida, nesta faixa etária.
Para entender melhor como o medicamento funciona, os pesquisadores analisaram os dados dos ensaios STEP 1, 3, 4, 5, 8 e 9. A análise incluiu apenas pacientes obesos ou com sobrepeso sem diabetes porque os resultados de perda de peso em testes de medicamentos para obesidade são geralmente mais baixos em pacientes com diabetes, dificultando comparações diretas.
Os participantes tinham idade ≥65 anos, índice de massa corporal de pelo menos 30 kg/m2, ou pelo menos 27 kg/m2, e tinham pelo menos 1 comorbidade relacionada à obesidade (sem diabetes). Eles foram designados aleatoriamente para receber 2,4 mg de semaglutida ou placebo. Todos os participantes também receberam intervenção no estilo de vida, enquanto aqueles na Fase 3 também receberam terapia comportamental intensiva.
Os pesquisadores avaliaram os resultados ao longo de 68 semanas. Estes incluíram alterações no peso corporal, circunferência da cintura, relação cintura-altura (RCE), categorias de IMC e fatores de risco cardiometabólicos, como pressão arterial, colesterol, lipídios, medições de glicose no sangue e PCR-as. Eventos adversos (EAs) também foram monitorados.
Perda dramática de peso e melhorias na saúde
Da população total do ensaio (N = 4.523), 358 participantes com 65 anos ou mais participaram das análises. Destes, 248 receberam 2,4 mg de semaglutida e 110 receberam placebo. A maioria dos participantes (90%) tinha entre 65 e 74 anos, sendo os restantes participantes com 75 anos ou mais.
No início do estudo, a idade média dos participantes era de 69 anos. O peso médio é de 99,0 kg, o IMC médio é de 36,6 kg/m2 e a circunferência da cintura média é de 115 cm. As mulheres representaram 72% dos participantes.
Na semana 68, os participantes que receberam semaglutida perderam uma média de -15,4% do peso corporal, em comparação com uma perda média de peso de -5,1% no grupo placebo. O grupo semaglutida também experimentou uma redução maior na circunferência da cintura, com uma diminuição média da circunferência da cintura de -14,3 cm em comparação com uma diminuição média de -6,0 cm no grupo placebo.
A proporção de participantes que alcançaram marcos importantes de perda de peso também foi significativamente maior no grupo da semaglutida. 66,5% dos participantes do grupo semaglutida perderam pelo menos 10% do peso corporal, em comparação com 15,5% no grupo placebo. Para uma perda de peso de pelo menos 15%, os números foram de 46,8% e 6,4%, respetivamente, enquanto 28,6% dos utilizadores de semaglutida perderam pelo menos 20% do seu peso, em comparação com 2,7% do grupo placebo.
Melhorias no IMC e na saúde cardiometabólica
Os pesquisadores também encontraram melhorias significativas na relação cintura-altura e no índice de massa corporal entre usuários de semaglutida.
No grupo semaglutida, 11,3% alcançaram uma RCEst <0,53 em comparação com 4,5% no grupo placebo. Ao longo do estudo, mais participantes que receberam semaglutida também passaram para categorias de índice de massa corporal mais saudáveis (ver figura para o resumo completo).
27,0% dos participantes que tomaram semaglutida tinham um IMC <27 kg/m² (o chamado peso saudável), em comparação com 5,5% dos participantes que tomaram placebo. À medida que mais pessoas atingiam faixas de peso mais saudáveis, a proporção de participantes no grupo da semaglutida com sobrepeso ou obesidade Classe I, II e III diminuiu.
Para os participantes com IMC igual ou inferior a 27 e RCE <0,53, esses valores foram de 10,5% e 2,7%, respectivamente.
O grupo da semaglutida também apresentou maiores melhorias nos fatores de risco cardiometabólicos (ver tabela para resumo completo), incluindo pressão arterial, colesterol, lipídios no sangue e hemoglobina glicada (HbA1c – uma medida de controle glicêmico usada para diagnosticar diabetes).
Descobertas de segurança e efeitos colaterais
A incidência geral de eventos adversos (EAs) foi semelhante entre os grupos, afetando 89,1% dos participantes da semaglutida e 84,5% dos participantes do placebo. No entanto, eventos adversos graves foram relatados com mais frequência no grupo semaglutida, ocorrendo em 19,0% dos pacientes em comparação com 12,7% no grupo placebo.
Constipação e tontura são efeitos colaterais conhecidos associados a esta classe de medicamentos e são mais comuns com a semaglutida. As taxas de fraturas e hipoglicemia foram semelhantes entre os grupos, afetando menos de 1% dos participantes de cada grupo.
Dr. Busetto concluiu: “Em uma análise de indivíduos obesos com 65 anos ou mais, a semaglutida reduziu o peso e melhorou os fatores de risco cardiometabólicos em comparação com o placebo, e a segurança e a eficácia da semaglutida foram consistentes com aquelas relatadas no projeto STEP”.
Ele acrescentou: “Em muitos países, incluindo muitos países de alta renda, a maioria dos casos de excesso de peso ocorre, na verdade, em adultos com 65 anos ou mais, o que é um importante fator de complicações relacionadas à obesidade e uma causa importante de redução da qualidade de vida e de incapacidade. Nossos resultados apoiam o uso de semaglutida nesta população de pacientes”.
