A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está alertando as empresas para que parem de comercializar produtos de Botox não aprovados após relatos de uma doença rara, mas grave, ligada ao botulismo.
Por que isso importa
A toxina botulínica, comumente conhecida como Botox, é usada para reduzir temporariamente as rugas, paralisando os músculos faciais. Embora sejam consideradas seguras, injeções não aprovadas ou injeções falsas podem causar efeitos colaterais graves, incluindo botulismo, que pode ser fatal.
O que saber
Na quarta-feira, o FDA enviou cartas de advertência a 18 sites que vendem ilegalmente produtos de Botox não aprovados e com marcas incorretas. Funcionários da FDA relataram lesões e efeitos secundários tóxicos associados a estes produtos, observando o risco contínuo de botulismo, uma condição rara que ocorre quando a toxina se espalha para além do local da injeção, causando sintomas como fraqueza muscular, dificuldade em engolir ou respirar e, em casos graves, morte.
A fiscalização da FDA tem como alvo os fornecedores on-line que comercializam versões falsificadas ou não autorizadas que não foram certificadas pela agência. Sites sobre os quais o FDA alertou:
- beauty-essentials.com
O alerta segue um aumento nos relatos de eventos adversos. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) documentaram incidentes envolvendo pelo menos 22 pessoas de 11 estados entre novembro de 2023 e março de 2024 após receberem injeções suspeitas, principalmente para fins cosméticos, muitas vezes realizadas fora de ambientes de cuidados de saúde licenciados, incluindo residências e spas.
As pessoas mais afetadas são mulheres de 25 a 59 anos. Os sintomas variaram de pálpebras caídas a dificuldade respiratória, e 11 pessoas necessitaram de hospitalização.
O Botox aprovado pela FDA deve ser administrado por um profissional treinado e licenciado.
Os consumidores são incentivados a verificar o produto e o fornecedor antes de receber qualquer injeção de toxina botulínica. Se os sintomas se desenvolverem após o tratamento – como alterações na visão, fraqueza muscular ou problemas respiratórios – os pacientes devem procurar atendimento médico imediato.
O que as pessoas estão dizendo
O comissário da FDA, Marty Macari, disse em comunicado: “Produtos de Botox não aprovados e com marcas incorretas representam sérios riscos à saúde. Hoje estamos tomando medidas para proteger os consumidores americanos e impedir que entidades online vendam esses produtos perigosos”.
Oma Agbai, dermatologista credenciada pela Universidade da Califórnia, Davis, disse em um comunicado: “Ao considerar procedimentos cosméticos, os pacientes devem assumir um papel activo na defesa da sua própria segurança.”
O que acontece a seguir
A FDA, o CDC e os departamentos estaduais de saúde continuam monitorando relatos de eventos adversos relacionados a produtos não autorizados de toxina botulínica. O FDA incentiva qualquer pessoa que recebeu uma injeção a procurar atendimento médico imediato se os sintomas de botulismo incluírem dificuldade para engolir ou respirar.
