Um grupo farmacêutico japonês alertou os médicos para não prescreverem um medicamento destinado ao tratamento de doenças autoimunes raras a novos pacientes, após a morte de 20 pessoas que receberam o tratamento.
A Kissei Pharmaceutical, que tem licença para comercializar o medicamento Tavneos no Japão, enviou na sexta-feira uma nota a especialistas em saúde dizendo que “foram notificados 20 casos fatais” desde que o medicamento foi lançado no país em junho de 2022.
A empresa alertou os médicos sobre o “risco de disfunção hepática grave” e pediu-lhes que parassem de prescrever medicamentos a novos pacientes e considerassem se os tratamentos atuais deveriam ser continuados.
O medicamento, desenvolvido pela empresa americana de biotecnologia Amgen, foi distribuído a cerca de 8.500 pacientes no Japão desde o seu lançamento, disse Kissei.
Segundo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), este tratamento é utilizado contra doenças autoimunes raras que causam inflamação nos vasos sanguíneos.
“Não houve mortes conhecidas devido a lesões hepáticas graves entre mais de 8.000 pacientes tratados com Tavneos nos Estados Unidos (…)”, afirmou a empresa num comunicado divulgado sexta-feira.
Tavneos foi aprovado nos Estados Unidos em 2021 e em vários países europeus em 2022.
No entanto, no mês passado, o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) propôs a retirada da autorização de comercialização dos EUA devido a preocupações sobre fraude de dados e outras questões.
A Agência Europeia de Medicamentos também disse em Janeiro que começou a rever o ficheiro depois de terem sido levantadas questões sobre a integridade dos dados.
