Um novo estudo sugere que o popular medicamento para perda de peso Wegovy pode apresentar um risco maior de uma doença ocular rara que pode causar perda súbita de visão do que outros medicamentos semaglutida.
Esta condição, chamada neuropatia óptica isquêmica (ION), ocorre quando o fluxo sanguíneo para o nervo óptico é reduzido ou bloqueado. Isso pode causar cegueira parcial ou total repentina em um ou ambos os olhos.
Dos medicamentos GLP-1 à base de semaglutida analisados no estudo, Wegovy mostrou a associação mais forte com ION, relataram os pesquisadores, que foi publicado em Jornal Britânico de Oftalmologia. As descobertas também mostram que o sinal de risco da Wegovy é quase cinco vezes mais forte que o da Ozempic.
Embora a condição pareça ser rara, os investigadores dizem que as descobertas levantam importantes questões de segurança à medida que o uso de medicamentos GLP-1 continua a expandir-se globalmente.
Análise do relatório de segurança da FDA
Para investigar uma possível ligação, os pesquisadores revisaram os relatórios submetidos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA entre dezembro de 2017 e dezembro de 2024.
Este banco de dados contém relatos de efeitos colaterais inesperados e prejudiciais associados a medicamentos. No total, os pesquisadores examinaram mais de 30,6 milhões de notificações de eventos adversos.
Destes, 31.774 casos envolveram o medicamento semaglutida. A idade média dos participantes do relatório era de 56 anos e 54% eram mulheres.
A análise concentrou-se em vários medicamentos GLP-1, incluindo o Ozempic injetável para tratar diabetes tipo 2, o Wegovy injetável para tratar a obesidade e o comprimido oral de semaglutida Rybelsus. Os pesquisadores também estão avaliando medicamentos tezepatida, incluindo Mounjaro e Zepbound.
Wegovy envia o sinal mais forte
Embora o Ozempic tenha gerado mais relatórios em geral devido à sua aprovação anterior, o Wegovy teve a associação mais forte com o ION.
Os pesquisadores identificaram 28 relatórios de ION relacionados ao Wegovy e 47 relatórios relacionados ao Ozempic. Apesar do menor número de relatórios, o sinal estatístico de Wegovy foi muito mais forte, com probabilidades quase 75 vezes superiores ao esperado. Ozempic tem chances de quase 19, enquanto o produto genérico semaglutida tem chances de 21.
Nenhum caso de ION foi relatado com Rybelsus (comprimido oral de semaglutida).
O estudo também encontrou diferenças significativas entre homens e mulheres. Os homens que usaram o Wegovy apresentaram o sinal geral mais alto, com probabilidades 116 vezes maiores do que o esperado. Nas mulheres, o sinal Ozempic é mais forte.
Análises mais aprofundadas mostraram que os homens têm três vezes mais probabilidade de desenvolver ION do que as mulheres.
Por que os pesquisadores acham que Wegovy pode ser diferente
Os pesquisadores acreditam que vários fatores podem explicar o sinal mais forte que Wegovy viu.
Os medicamentos injetáveis tendem a agir mais rapidamente do que os medicamentos orais, e o Wegovy é prescrito em doses mais altas do que o Ozempic. Os autores acreditam que doses elevadas de Wegovy podem aumentar o risco de redução do fornecimento de sangue ao nervo óptico através de mecanismos que envolvem diminuição da pressão arterial, perda de líquidos e instabilidade do sistema nervoso autónomo.
No entanto, enfatizaram que a causa clínica direta ainda não foi comprovada.
“Em contraste, a absorção limitada e mais lenta do Rybelsus pode explicar a falta de sinal detectável”, escreveram os investigadores.
Eles também observaram que a atenção da mídia ao Wegovy pode aumentar a notificação de efeitos colaterais, o que pode afetar os resultados.
Pesquisadores pedem estudo de acompanhamento urgente
O sistema de relatórios da FDA tem limitações importantes. Não é possível determinar com que frequência isso realmente ocorre e o relatório não inclui detalhes sobre a saúde do paciente ou a gravidade da doença.
Mesmo assim, os investigadores disseram que as descobertas fornecem evidências precoces de que o risco pode depender da formulação e dosagem do medicamento semaglutido.
“Este estudo fornece a primeira evidência de que o risco de ION está relacionado com a formulação e a dose, com a associação mais forte observada para Wegovy”, concluíram os investigadores.
“Essas descobertas destacam possíveis problemas de segurança dependentes da dose e exigem avaliação prospectiva urgente para orientar a prescrição e a política regulatória”.
Os autores da revisão anexa concordam que estes resultados merecem maior atenção por parte de oftalmologistas e investigadores.
“Essas descobertas se somam a uma literatura crescente que relata complicações oculares (medicamentos antiobesidade), que exigem revisão adicional e esclarecimento urgente por parte dos oftalmologistas”, escreveram eles.
O aumento do uso de medicamentos GLP-1 levanta preocupações
Os investigadores observam que as taxas de obesidade permanecem elevadas em muitos países, especialmente no Reino Unido, onde 29% dos adultos são obesos e 64% têm excesso de peso ou são obesos.
Ao mesmo tempo, os medicamentos GLP-1 estão sendo cada vez mais explorados para outros benefícios além da perda de peso e do tratamento do diabetes. A pesquisa sugere que esses medicamentos também podem ajudar a reduzir os riscos associados a doenças cardiovasculares, acidente vascular cerebral e demência.
Os especialistas esperam que as prescrições destes medicamentos continuem a aumentar à medida que a sua utilização continua a expandir-se.
Os autores da revisão também notaram o crescente debate em torno do uso de medicamentos anti-obesidade em crianças com mais de 12 anos e alertaram que o uso mais amplo de medicamentos anti-obesidade poderia aumentar o número de complicações oculares raras mais tarde na vida.
Entretanto, os investigadores observam que os medicamentos GLP-1 podem beneficiar certas doenças oculares, incluindo a degeneração macular relacionada com a idade e a uveíte.
Ainda assim, alertam que estes benefícios potenciais devem ser ponderados em relação à possibilidade de complicações raras mas graves, como a ION.
