Um analgésico vendido nacionalmente foi recolhido após relatos de materiais estranhos no produto, de acordo com reguladores federais.
Quase 90.000 frascos de suspensão oral de ibuprofeno infantil foram recolhidos depois que os usuários relataram ter encontrado uma “massa semelhante a um gel e partículas pretas” dentro do medicamento, de acordo com o relatório de fiscalização. emitido pela Food and Drug Administration.
O líquido de ibuprofeno, fabricado na Índia, é fabricado pela Taro Pharmaceuticals USA, Inc. e distribuído nos Estados Unidos, disseram os diretores.
O recall foi iniciado pela Strides Pharma Inc., uma empresa com sede em Nova Jersey, em 2 de março e continua em andamento.
O medicamento afetado vem em xícaras de 100.000 por colher de chá e é vendido em frascos de 120 ml.
Os lotes afetados são 7261973A e 7261974A, com data de validade em 31 de janeiro de 2027.
As autoridades federais classificaram a ação como um recall de Classe II – o que significa que o produto causa problemas de saúde temporários ou medicamente reversíveis e a chance de ferimentos ou morte é baixa.
A empresa iniciou um recall voluntário após receber reclamações sobre materiais estranhos dentro das garrafas. O relatório de fiscalização da FDA não especifica quantas reclamações foram recebidas e não menciona quaisquer ferimentos.
A postagem buscou comentários da Strides Pharma e da Taro Pharmaceuticals USA.
O ibuprofeno é um analgésico amplamente utilizado que alivia a febre, a inflamação e o desconforto diário, bloqueando os produtos químicos no corpo que desencadeiam esses sintomas. Pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não esteróides ou AINEs.
Nos EUA, é vendido sem receita e com receita, geralmente sob marcas como Advil e Motrin, bem como versões genéricas e de marca.
O ibuprofeno vem em diferentes formas, incluindo comprimidos, cápsulas e suspensões líquidas para crianças.
Em doses típicas, é usado para tratar dores leves a moderadas, como dores de cabeça, dores musculares e cólicas menstruais, além de baixar a febre.
Em dosagens mais altas e prescritas, o ibuprofeno também é usado para doenças crônicas, como artrite, reduzindo o inchaço, a rigidez e a dor nas articulações.
