Recolha voluntária e nacional de cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina, Um medicamento frequentemente usado para tratar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em adultos e crianças com mais de 6 anos de idadeA Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu o recall, classificando-o como um risco de Classe II, pela empresa farmacêutica Sun Pharmaceutical Industries.
Semana de notícias A Sun Pharmaceutical Industries pode ser contatada por e-mail fora do horário normal de expediente.
Por que isso importa
O recall pode afetar milhões de pessoas em toda a América, já que o dimesilato de lisdexanfetamina é um dos medicamentos mais comumente prescritos para o TDAH nos Estados Unidos, com mais de 9 milhões de prescrições dispensadas em 2023, segundo dados.
O que saber
A Sun Pharmaceutical Industries iniciou um recall voluntário de várias cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina em 28 de outubro, que mais tarde recebeu um nível de risco de Classe II pelo FDA em 30 de outubro, o que significa que poderia ser a causa. “Consequências adversas à saúde temporárias ou medicamente reversíveis”, mas é improvável que cause danos graves.
A FDA declarou que o medicamento “não atendeu às especificações de dissolução”, o que significa que não se dissolveu conforme o esperado durante os testes laboratoriais, o que afeta o seu bom funcionamento no corpo.
O recall nacional se aplica aos seguintes lotes distribuídos em garrafas de 100 contagens:
- 10 mg: Lote Nos. AD42468 (exp. 28/02/2026), AD48705 (exp. 30/04/2026)
- 20 mg: Lote Nos. AD42469 (exp. 28/02/2026), AD48707 (exp. 30/04/2026)
- 30 mg: Lote Nos. AD42470 (exp. 28/02/2026), AD48708 (exp. 30/04/2026)
- 40 mg: Lote Nos. AD48709 (exp. 30/04/2026), AD50894 (exp. 31/05/2026)
- 50 mg: Lote Nos. AD48710 (exp. 30/04/2026), AD50895 (exp. 31/05/2026)
- 60 mg: Lote Nos. AD48711 (exp. 30/04/2026), AD50896 (exp. 31/05/2026)
- 70 mg: Lote Nos. AD48712 (exp. 30/04/2026), AD50898 (exp. 31/05/2026)
A Sun Pharmaceutical Industries não emitiu um comunicado de imprensa oficial nem aconselhou sobre o que fazer se alguém tiver o medicamento defeituoso. Geralmente, os profissionais médicos aconselham os pacientes a não parar de tomar este tipo de medicamento imediatamente, pois pode causar sintomas negativos de abstinência. No entanto, se tiverem um dos frascos de prescrição acima, devem parar de tomá-los e entrar em contato com seu médico ou farmácia para obter orientação sobre como obter uma substituição ou reembolso imediatamente, de acordo com health.com.
O que as pessoas estão dizendo
FDA declara quando a Classe II será emitida: “O uso ou exposição ao produto infrator pode causar consequências adversas à saúde temporárias ou medicamente reversíveis, ou a probabilidade de consequências adversas graves à saúde é remota.”
Academia Americana de Médicos de Família (AAFP) afirma: “O peru frio, ou a interrupção de estimulantes que causam sintomas de abstinência repentinos e desconfortáveis, geralmente não é recomendado. Em vez disso, uma redução lenta e controlada ou um período de desmame sob supervisão médica é considerado mais desejável”.
O que acontece a seguir
Os pacientes que descobrirem que seu medicamento faz parte de um recall são fortemente aconselhados a entrar em contato com seu médico ou farmácia para obter mais instruções.
