(Nexstar) – Cerca de 590.000 frascos de medicamentos para pressão arterial foram recolhidos devido a preocupações de que possam conter um produto químico potencialmente cancerígeno que exceda o “limite de ingestão aceitável”.
Os medicamentos afetados pelo recall – cloridrato de prazosina – foram recolhidos no início deste mês pela Teva Pharmaceuticals USA (iniciou o recall em 7 de outubro) e pela Amerisource Health Services (26 de outubro). Relatórios de fiscalização publicados pela Food and Drug Administration dos EUA indicam que as cápsulas podem conter impurezas de nitrosamina acima do limite da “Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CPCA)”.
De acordo com a FDA, Impurezas de N-nitrosamina Uma classe de substâncias químicas potencialmente causadoras de câncer formadas durante a fabricação ou armazenamento de medicamentos.
Relatórios de fiscalização mostram que a FDA classificou os recalls em 24 de outubro Como Classe II, De acordo com a FDA, as autoridades de saúde acreditam que o uso do produto afetado “pode causar consequências adversas à saúde temporárias ou clinicamente reversíveis, ou o potencial para consequências adversas graves à saúde é remoto”.
O recall afeta apenas as cápsulas de 1 mg, 2 mg e 5 mg de cloridrato de prazosina atualmente distribuídas pela Teva Pharmaceuticals USA e Amerisource Health Services e inclui apenas números de lote e datas de validade específicos. A maioria das garrafas recolhidas foi distribuída pela Teva (mais de 580.000), enquanto o restante foi distribuído pela Amerisource.
Informações mais específicas sobre os medicamentos recolhidos, incluindo códigos de lote e datas de validade, estão disponíveis Nos relatórios de fiscalização da FDA.
Os médicos prescrevem prazosina, um relaxante dos vasos sanguíneos, para ajudar a reduzir a pressão arterial. Às vezes, também é prescrito para pesadelos e outros distúrbios do sono causados por transtorno de estresse pós-traumático.
Pacientes com algum medicamento recolhido devem entrar em contato com seus prestadores de cuidados de saúde ou farmácias se tiverem dúvidas, disse o FDA. No entanto, a agência alerta que, em alguns casos, “interromper a medicação pode ser mais prejudicial à saúde do que tomar o medicamento recolhido”.
A Associated Press contribuiu para este relatório.
