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Um juiz federal permitiu que a pílula abortiva mifepristona continuasse a ser distribuída por correio em todo o país, mas alertou que a política da era Biden poderá em breve enfrentar grandes mudanças legais quando terminar a revisão de segurança do medicamento pela Food and Drug Administration (FDA).
Um desafio legal à Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) de janeiro de 2023 da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA busca acabar com a regulamentação de “farmácias certificadas” que permitem que o medicamento seja enviado através das fronteiras estaduais enquanto a agência federal continua sua revisão.
O juiz do Tribunal Distrital dos EUA, David C. Joseph, nomeado pelo presidente Donald Trump, decidiu na terça-feira contra a procuradora-geral da Louisiana, Liz Murrill, a quem chamou de “governo por ação judicial”.
“…É a boa fé prometida pela FDA, baseada em evidências e a conclusão da revisão rápida do REMS de mifepristona, e não o ‘governo por ação judicial’, que este Tribunal considera ser do interesse público”, escreveu Joseph em sua decisão.
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Um juiz federal permitiu na terça-feira que a pílula abortiva mifepristona continuasse a ser distribuída pelo correio em todo o país. (Evelyn Hockstein/Reuters, Arquivo)
O secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Robert F. Joseph, também citou uma carta de Kennedy Jr. e do comissário da FDA, Marty Macari, instando suas respectivas agências a “realizar uma revisão de segurança abrangente” do REMS de mifepristone 2023.
Murrill disse à Fox News Digital que planeja levar a decisão de Joseph ao Quinto Circuito, apesar de uma revisão contínua do REMS do mifepristona de ambas as agências.
“O juiz Joseph concluiu que a Louisiana tem legitimidade para processar e provavelmente conseguirá mostrar que o REMS 2023 é ilegal”, disse Murrill em comunicado à Fox News Digital.
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“Ele também concluiu que a Louisiana enfrenta danos irreversíveis todos os dias em que o REMS 2023 está em vigor”, acrescentou ela. “Assim, sob o precedente vinculativo do Quinto Circuito, tudo o que resta é desocupar o REMS 2023 enquanto se aguarda o resultado deste litígio. Pedimos ao Quinto Circuito que o faça.”
A decisão estabelece uma batalha legal de alto nível sobre as pílulas abortivas, com pressão da FDA e um confronto no tribunal federal de apelações para defender as regulamentações que expandiram dramaticamente o acesso nos últimos anos.
Ao longo do ano passado, vários estados vermelhos em todo o país levaram a tribunal o regulamento de encomendas por correspondência REMS de 2023.
Num caso marcante no ano passado, um homem do Texas que era pai de um feto processou um médico da Califórnia a quem a sua ex-namorada lhe receitara mifepristona através da empresa “Aid Access”. Seu caso, Rodriguez v. Coytox, ainda está em andamento.
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Um juiz federal decidiu na terça-feira contra a procuradora-geral da Louisiana, Liz Murrill, a quem ela chamou de “governo por ação judicial”. (Chris Grethen/Getty Images, arquivo)
No caso Estado de Louisiana versus Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, Murrill pediu uma reversão completa da política REMS, independentemente das conclusões da revisão.
Joseph negou a liminar sem prejuízo na ação levada a um tribunal da Louisiana, mas também concedeu a suspensão do caso. A sua administração ordenou que a FDA concluísse a sua revisão de segurança, que tinha sido adiada pelas eleições intercalares de Novembro, e apresentasse um relatório dentro de seis meses.
“Se a agência não concluir a sua revisão e não fizer quaisquer alterações necessárias ao REMS dentro de um prazo razoável, a análise do tribunal – e o peso correspondente – mudará inevitavelmente”, escreveu Joseph na sua decisão.
Joseph destacou a posição da Louisiana no processo, dizendo que o estado sofreu “danos contínuos” depois que a decisão de Dobbs permitiu ao estado proibir o aborto em 2022.
“Assim, naquele ambiente regulatório pós-Dobbs, há evidências de que o REMS de 2023 foi aprovado sem escrutínio adequado, pelo menos em parte, como parte de um esforço para contornar a capacidade dos estados antiaborto de regulamentar o aborto”, escreveu Joseph. “Além disso, há evidências de que as consequências desta ação são previsíveis – fornecedores de fora do estado e organizações relacionadas expandirão o acesso ao mifepristona de maneiras projetadas para alcançar jurisdições como a Louisiana”.
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A mifepristona foi aprovada pela primeira vez pelo FDA em 2000 sob diretrizes rígidas. (Charlie Niebergall/AP, Arquivo)
No entanto, Joseph apontou a FDA como o decisor final sobre a questão, como uma questão de “julgamento de saúde pública”.
A mifepristona foi aprovada pela primeira vez pelo FDA em 2000 sob diretrizes estritas que exigem gravidez com sete semanas de gestação ou menos, e administrada individualmente somente após consulta com um médico prescritor.
As diretrizes foram flexibilizadas pela primeira vez em 2016, quando a idade gestacional recomendada para a gravidez foi estendida para 10 semanas e foram necessárias menos consultas presenciais para obter uma receita.
Após a pandemia de Covid-19, o mifepristona foi prescrito e enviado pelo correio em circunstâncias sem precedentes, as mesmas regras foram legalizadas em 2023 sob o REMS da FDA.
A Reuters relata que o mifepristona é o método de aborto mais popular nos EUA, representando 60% de todos os abortos.
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A decisão de Joseph orienta o FDA a concluir a revisão das diretrizes REMS de 2023 para revisar as regras. Também permite que o tribunal tome medidas se a agência atrasar a sua revisão de segurança por mais de seis meses.
“Se a agência falhar… a análise do tribunal… inevitavelmente muda”, concluiu Joseph.
Joseph manteve o acesso ao mifepristona na Louisiana por enquanto, mas sinalizou que essas regras podem carecer de base legal e científica.
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“Essa é uma das muitas razões pelas quais a investigação sobre a FDA está sendo acelerada para que os estados possam começar a regulamentar o aborto se os federais não o fizerem”, disse Shawn Carney, presidente do 40 Days for Life, à Fox News Digital. “Esta é uma das maiores promessas da RFK que começaram no ano passado, porque agora sabemos quão perigosas são estas drogas abortivas”.
“A investigação sobre a FDA precisa ser acelerada porque cada pílula abortiva enviada pelo correio representa um risco enorme e não regulamentado, o que tem sido um desastre desde que Biden assumiu o controle dela”, acrescentou Carney.
A FDA não respondeu imediatamente ao pedido de comentários da Fox News Digital.
