(A colina) – O secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr. Na segunda-feira, foi anunciado que o aviso da caixa preta sobre produtos femininos à base de estrogênio para terapia de reposição hormonal (TRH) seria removido.
“Durante mais de duas décadas, o sistema médico americano deu as costas às mulheres. Milhões de mulheres foram instruídas a temer o tratamento que poderia dar-lhes força, paz e dignidade durante uma das transições mais difíceis da vida, a menopausa”, disse Kennedy numa conferência de imprensa na sede do HHS.
“Isso termina hoje”, acrescentou. “FDA inicia remoção de produtos de terapia de reposição hormonal de aviso de caixa preta ampla para menopausa.”
O anúncio contou com a presença de sua esposa, a atriz Cheryl Hines, das filhas de Kennedy, além da segunda-dama Usha Vance.
Um estudo realizado há 20 anos por Kennedy e pelo Comissário da Food and Drug Administration (FDA), Marty Macari, apoiado em parte pela Iniciativa de Saúde da Mulher do National Institutes of Health, sugeriu que a terapia de reposição hormonal (TRH) pode acelerar cânceres de mama preexistentes em mulheres.
“O estudo da Iniciativa de Saúde da Mulher foi o maior estudo alguma vez feito na história dos EUA, um estudo de mil milhões de dólares na altura, e acabamos de ouvir como esse estudo foi deturpado e criou uma máquina de medo que continua até hoje”, disse Macari. “Não há significância estatística no aumento do cancro da mama. Se não tivermos estatísticas, não teremos ciência”.
“A TRH salvou casamentos, salvou mulheres da depressão e evitou que crianças ficassem órfãs de mãe”, diz ele.
Macari indicou que a ação de segunda-feira se aplicaria tanto aos hormônios bioidênticos quanto aos hormônios sintéticos, deixando a decisão para os indivíduos e seus médicos.
A urologista Kelly Casperson falou no evento e citou dados que indicam que 30% das mulheres com rótulo de caixa preta não fazem TRH.
O anúncio de segunda-feira foi bem recebido por alguns grupos de saúde da mulher.
“Mudanças em certos rótulos de advertência para produtos de estrogênio estão sendo feitas há anos, refletindo a dedicação de médicos e pacientes em todo o país”, disse Steven J. Fleishman, presidente do American College of Obstetricians & Gynecologists (ACOG), em um comunicado, acrescentando que o esforço aumentará o acesso.
Como observou Fleishman, sua organização sugeriu remover o rótulo da caixa preta do estrogênio vaginal em baixas doses porque limita seu uso em pessoas que lidam com sintomas vaginais e urinários da menopausa.
“A decisão de hoje restaura o equilíbrio da política de saúde das mulheres. Durante anos, o risco foi elevado e os benefícios baixos”, disse Monique Yohanan, investigadora sénior de política de saúde na organização conservadora sem fins lucrativos Independent Women. “Hoje, menos de 5 por cento das mulheres pós-menopáusicas dos EUA utilizam terapia hormonal na menopausa, em comparação com 25-30 por cento há duas décadas.”
“Ao alinhar a rotulagem com as evidências atuais, a FDA está dando aos médicos e às mulheres a clareza que merecem para fazer escolhas informadas”, acrescentou Yohanan.
