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FDA aprova produtos de vapes com sabor relatados pela primeira vez após pressão da administração Trump

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A Food and Drug Administration dos EUA aprovou na terça-feira a comercialização de cigarros eletrônicos à base de frutas, visando usuários iniciantes de produtos vaping à base de frutas.

A FDA disse que os pods foram fabricados pela Glas Inc., com sede em Los Angeles, um fabricante de vaporizadores que usa tecnologia de verificação de idade para restringir o acesso.

As vagens vêm em variedades de manga, mirtilo e duas variedades de mentol e serão comercializadas sob os nomes Gold, Sapphire, Classic Menthol e Fresh Menthol, disse a agência.

“A revisão científica rigorosa desses produtos feita pela FDA descobriu que o acesso do requerente à tecnologia de restrição Glas, quando usada nas restrições de marketing da FDA, deverá mitigar efetivamente a capacidade dos jovens de usar o produto”, disse a agência em um comunicado.

A decisão segue uma reportagem do Wall Street Journal de que o presidente Donald Trump criticou o comissário da FDA, Marty Makary, no fim de semana, por não aprovar vapores com sabor antes.

Os reguladores dos EUA têm sido historicamente relutantes em autorizar produtos com aromatizantes, alegando preocupações sobre o desafio para os jovens. A FDA disse que continuará a fornecer fortes evidências de que tais produtos beneficiam os fumantes adultos.

Grupos de saúde pública e de pais há muito alertam que os produtos de vaporização com sabor podem atrair os adolescentes, e alguns defensores disseram que a FDA deveria monitorar de perto se as novas restrições são eficazes. A Campanha para Crianças Livres do Tabaco criticou o plano na terça-feira, argumentando que ele poderia prejudicar o progresso na redução da vaporização entre jovens, de acordo com a Associated Press.

A FDA disse que os pods foram fabricados pela Glas Inc., com sede em Los Angeles, um fabricante de vaporizadores que usa tecnologia de verificação de idade para restringir o acesso. Atlas – stock.adobe.com

A Truth Initiative disse à Fox News Digital que a autoridade da FDA representa um “caso de teste importante” para saber se os produtos, combinados com restrições de marketing, podem limitar o uso por jovens.

“A responsabilidade da FDA é garantir que os produtos passem por um rigoroso processo de saúde pública que avalie tanto os benefícios potenciais para os adultos que fumam como os riscos para os jovens”, afirmou a Truth Initiative num comunicado. “Com estes produtos agora sendo encomendados, a administração deve monitorar de perto como eles são comercializados e garantir que eles continuem a atender aos padrões elevados, e tomar medidas rápidas caso isso não aconteça”.

Este ano, a agência modificou o acesso aos vapes aromatizados em meio ao aumento do lobby da indústria e à pressão política para expandir o acesso.

A Casa Branca está resistindo às restrições anteriores, com o porta-voz Kush Desai dizendo à FOX Business que os vapes com sabor estão ajudando os adultos a parar de fumar.

“A administração Biden criticou os vapes aromatizados, apesar de amplas evidências de que esses produtos são benéficos para adultos que estão tentando parar de fumar”, disse Desai.

A FDA disse que continuará a fornecer fortes evidências de que tais produtos beneficiam os fumantes adultos. PA

“O único factor que rege a política de saúde da administração Trump é o Padrão Ouro da Ciência, e a FDA, sob a liderança do Comissário Makary, continuará a ser pioneira para fornecer provas baseadas em evidências que corrijam os erros da administração Biden e que sejam do melhor interesse do povo americano”, acrescentou.

Após a decisão de terça-feira, o FDA autorizou 45 cigarros eletrônicos nos Estados Unidos.

De acordo com o relatório intercalar, mais de 25 milhões de americanos fumam cigarros e o tabagismo continua a ser a principal causa de doenças crónicas e de morte prematura nos EUA, sendo responsável por quase uma em cada cinco mortes.

Os reguladores federais autorizaram produtos vape selecionados para expandir as opções para fumantes adultos.

“Sob a liderança do presidente Trump, a FDA deu muitas opções menos prejudiciais aos fumadores”, disse a agência.

A FDA disse que a comercialização dos produtos para adultos com 21 anos ou mais terminará e que a tecnologia da Glas foi projetada para reduzir o acesso aos jovens.

Os reguladores federais autorizaram produtos vape selecionados para expandir as opções para fumantes adultos. PA

O sistema exige que os usuários verifiquem sua idade com um ID emitido por comando e emparelhem o dispositivo com um smartphone via Bluetooth. O dispositivo não funciona se estiver separado da interface do usuário.

“Ao ajudar a prevenir o uso por jovens, as restrições de acesso a dispositivos são um potencial divisor de águas”, disse Bret Koplow, diretor interino do Centro de Produtos de Tabaco da FDA.

“Esta tecnologia indicada também pode desempenhar um papel inovador no esforço para proteger os jovens dos perigos do uso e dependência da nicotina, ao mesmo tempo que ajuda a garantir a disponibilidade de uma ampla gama de opções saborosas para adultos que fumam, que podem usar estes produtos para se afastarem completamente dos cigarros normais”, acrescentou.

A FOX Business entrou em contato com a Casa Branca e a FDA para comentar.

A Reuters contribuiu para este relatório.

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