Byheart, a empresa de nutrição infantil da próxima geração, anunciou um recall voluntário de dois lotes de sua fórmula infantil Whole Nutrition após a notificação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre uma investigação em andamento sobre o botulismo infantil que se espalha por todo o país.
A empresa insiste que nenhum dos produtos da Byheart apresentou resultado positivo para contaminação e que o recall foi feito por cautela. A FDA notificou Byheart em 7 de novembro de 2025 que 13 dos 83 casos de botulismo infantil relatados desde agosto Participaram bebês que receberam fórmula Bi Hart Em algum momento.
No entanto, a agência não estabeleceu uma ligação direta entre qualquer fórmula infantil e doenças. Mia Funt, cofundadora e presidente da ByHeart, disse que a empresa está sendo proativa para “remover qualquer risco potencial do mercado”.
Por que isso importa
O botulismo infantil é uma doença rara, mas fatal, causada por esporos de Clostridium botulinum que colonizam o trato intestinal da criança. Embora a FDA não tenha encontrado uma ligação definitiva entre a fórmula e o surto, a inclusão de crianças alimentadas com ByHeart nos casos relatados levou a um maior escrutínio.
O recall destaca o aumento da sensibilidade em torno da segurança das fórmulas infantis após recentes escassezes e recalls de alto perfil. A ação rápida da ByHeart reflete o impulso mais amplo da indústria por transparência e confiança do consumidor em meio à supervisão regulatória contínua.
O que saber
O recall afeta dois lotes específicos da fórmula infantil Whole Nutrition da Byheart: códigos de lote 251261P2 e 251131P2, ambos com data de validade de 1º de dezembro de 2026. As latas afetadas têm UPC 5004496800 e são identificadas por um código de data impresso na parte inferior.
A ByHeart afirma que nem seus testes internos nem qualquer agência reguladora detectaram esporos ou toxinas de Clostridium botulinum em seus produtos. A empresa afirma que seus processos de fabricação atendem ou excedem os padrões de segurança globais e dos EUA.
A FDA continua a investigar 83 casos de botulismo infantil nos EUA desde agosto. Embora 13 dessas crianças tenham consumido a fórmula Bayheart, a agência reiterou que não há nenhum caso histórico de fórmula infantil causando botulismo e nenhuma ligação direta foi identificada.
Os pais são aconselhados a observar sinais como prisão de ventre, má alimentação, pálpebras caídas, choro fraco, diminuição do tônus muscular e problemas respiratórios. Recomenda-se atenção médica imediata se ocorrerem sintomas.
Os usuários da fórmula recuperada devem interromper o uso e descartá-la. ByHeart está oferecendo substituições e duas latas adicionais sem nenhum custo para os clientes afetados. Relatos de doenças podem ser enviados ao FDA através do MedWatch.
O que as pessoas estão dizendo
Mia Funt, cofundadora e presidente da Byheart, disse: “A segurança e o bem-estar de cada bebê que usa nossa fórmula é nossa prioridade absoluta. Levamos muito a sério qualquer possível preocupação de segurança e agimos rapidamente para proteger as famílias. Como pais, entendemos a preocupação que esta notícia levanta. Este recall voluntário surge de muita cautela e de nosso compromisso contínuo com a transparência e segurança para os pais. As agências confirmaram a presença Clostridium botulinum Esporos ou toxinas em qualquer produto Byheart, estamos tomando esta medida proativa para remover qualquer risco potencial do mercado e garantir o mais alto nível de segurança para os bebês.
O que acontece a seguir
A FDA continuará a sua investigação sobre o surto e Bihart comprometeu-se a cooperar plenamente. A empresa está trabalhando com varejistas e consumidores para garantir que os lotes recolhidos sejam retirados de circulação e substituídos imediatamente.
