A agência constatou que faltava ao artigo informações em espanhol, necessárias para sua venda na Argentina.
Esta manhã o Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) É proibido o uso e comercialização de sabão líquido e bombas de infusão. Além disso, confirmou o cancelamento do registo de uma empresa que se dedica à criação de produtos farmacêuticos.
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Pela publicação de Regulamentos 259/2026, 492/2026 e 499/2026 Nisso Diário OficialO órgão esclareceu que foram detectadas irregularidades em três casos relacionados à autorização e/ou registro no respectivo cadastro.
No caso de detergente importado, a ANMAT afirma que se trata de produto de marca “Maré Original”Não tem sinalização em espanhol. Por este motivo, o Departamento de Saúde Domiciliar, Cosméticos e Produtos de Higiene Pessoal propôs a proibição da venda e utilização de todos os lotes deste produto em território argentino.
Nas recomendações da área técnica, um início Resumo de saúde contra a empresa GLAM DISTRIBUCIONES SRL e seu diretor técnico, Marcela Ester FalgueraDevido ao não cumprimento das regulamentações relativas à rotulagem adequada no idioma nacional e à obrigação de manter contra-amostras dos produtos comercializados.
A investigação começou após o recebimento de uma denúncia pelo Serviço de Saúde Domiciliar sobre um alerta sobre sabão em pó “Tide Original. 17 Sutiãs de Carga. 739 ml. P&G. SmartLabel” É vendido em supermercado popular. PilarProvíncia de Buenos Aires, sem sobreposição em espanhol. O produto possui apenas inscrições em inglês e não inclui o número de registro nacional necessário para sua comercialização.
A empresa GLAM DISTRIBUCIONES SRL está registrada como importadora e exportadora de produtos de uso doméstico junto à ANMAT sob o RNE N° 020048208. Embora seus representantes inicialmente alegassem desconhecer a origem do lote reportado, admitiram sua responsabilidade quando foi fornecida uma amostra que permitiria a identificação do número do lote.
Ao ser confrontada, a empresa declarou não possuir nenhuma contra-amostra, contrariando as exigências regulatórias de rastreabilidade do setor. Da mesma forma, a área técnica é ordenada Remoção imediata da área afetadaSujeito a monitorização para impedir a sua circulação no mercado.
A empresa explicou que a decisão foi tomada na sequência de uma reclamação apresentada pela empresa relativamente a um lote de bombas de infusão ICU MEDICAL ARGENTINA SRLÉ relatado Perda de muitas unidades Bombas de infusão Plum A+TM (Números de série: 18314614, 18313908, 18311337, 18313170, 18312661, 18302456, 18301723) e Ameixa360TM (Nº de série 20852391).
Para proteger a segurança de potenciais usuários e compradores, O uso é proibido, Marketing e distribuição em todo o país Porque o equipamento Status e condição desconhecidos Em que eles aparecem.
No entanto, esclareceram que os dois dispositivos classificados como Risco III e registados em nome da empresa reclamante destinam-se a infusões parentéricas, entéricas e epidurais e, no caso da bomba Plum360TM, à administração de sangue ou hemoderivados.
Finalmente, eles relataram à empresa IDEFARMA SRL O registro como estabelecimento autorizado foi cancelado Condicionamento de propriedades medicinaisDepois de confirmar Falta de atividade desde a sua autorização inicial em sua fábrica em Adrogue, província de Buenos Aires.
A decisão foi tomada depois de o Instituto Nacional do Medicamento (INAME) ter aprovado a política, depois de comprovada a inacção da empresa. Antes disso, a organização tinha autoridade Embalagem primária de especialidades farmacêuticas sólidas em blisters, fitas e envelopesTodos eles são não estéreis e sem substâncias beta-lactâmicas, citostáticas ou hormonalmente ativas, bem como para tarefas de condicionamento secundário.
Ato nº. De acordo com a portaria 16.463, as atividades relacionadas à produção, comercialização, fracionamento e outras atividades associadas a medicamentos são realizadas com autorização e controle expresso apenas em instituições que cumpram as normas vigentes de proteção da autoridade sanitária e da saúde pública e da economia de consumo.
