Associated Press (AP) – Os reguladores de saúde dos EUA enviaram na quarta-feira cartas de advertência a 18 sites que vendemVersões falsificadas ou não aprovadas de Botoxe medicamentos injetáveis semelhantes comumente usados para suavizar rugas.
OAdministração de Alimentos e MedicamentosA empresa disse que estava tomando medidas após receber relatos de lesões relacionadas aos produtos, incluindo efeitos colaterais tóxicos.
O Botox é uma forma diluída e purificada de botulínica, uma das substâncias mais tóxicas do mundo. Esta substância funciona bloqueando temporariamente os sinais nervosos e relaxando os músculos. Embora mais proeminentemente aprovado para uso cosmético, o Botox também é aprovado nos EUA para uma série de condições médicas, incluindo espasmos musculares, distúrbios oculares e enxaquecas.
As cartas de advertência da FDA foram enviadas principalmente para sites de beleza. Em cada caso, a FDA afirmou que as empresas estavam a oferecer versões não autorizadas ou mal rotuladas de medicamentos semelhantes ao Botox que a agência não tinha aprovado. Além do medicamento original introduzido pela Allergan em 1989, o FDA aprovou diversas versões concorrentes.
Os medicamentos Botox aprovados pela FDA trazem o aviso mais severo da agência, um rótulo em caixa que alerta médicos e pacientes.Efeitos colaterais graves ou potencialmente fatais.
Em casos raros, a toxina pode espalhar-se para além do local da injeção, para outras partes do corpo, paralisando ou enfraquecendo os músculos necessários para respirar e engolir. Os sinais de botulismo incluem dificuldade para engolir ou respirar, fala arrastada e fraqueza muscular. Esses sintomas podem ocorrer várias horas após a injeção.
Num comunicado de imprensa quarta-feira, a FDA disse que os pacientes deveriam receber os medicamentos apenas de profissionais de saúde licenciados e treinados para administrá-los. Os pacientes que apresentarem sinais de botulismo devem “procurar atendimento médico imediato”, disse a agência.
