As autoridades de saúde norte-americanas concordaram finalmente em rever o pedido regulamentar da sua nova vacina contra a gripe, anunciou esta quarta-feira a farmacêutica Moderna.
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Esta reversão ocorre uma semana depois de a FDA se ter recusado a aceitar a revisão desta vacina de ARN mensageiro, para consternação do laboratório.
Segundo a Moderna, que lamentou claramente esta decisão, as autoridades federais americanas consideraram o ensaio clínico inadequado.
A empresa disse mais tarde que teve uma reunião “construtiva” com a FDA e recebeu garantias de que seu pedido seria analisado. Este último foi, no entanto, revisto e o laboratório comprometeu-se a realizar um estudo adicional; isso foi detalhado em um comunicado à imprensa.
A rejeição inicial da FDA provocou ondas de choque na indústria farmacêutica, que já estava alarmada com as políticas antivacinas do Cirurgião Geral dos EUA, Robert Kennedy Jr.
