Você já ouviu falar da pequena pílula azul. Agora, um novo documentário está chamando a atenção para o rosa.
Os homens têm opções farmacêuticas para a disfunção erétil há décadas; Viagra e Cialis são apenas alguns deles.
Mas uma pílula para a libido para mulheres era ainda mais desafiadora. Para entrar Addyi.
Embora drogas como o Viagra atuem aumentando o fluxo sanguíneo para os órgãos genitais, a pílula rosa diária concentra-se em abordagens baseadas no cérebro para tratar o transtorno do desejo sexual hipoativo.
O HSDD é caracterizado por desejo sexual baixo ou ausente por pelo menos seis meses. Mesmo como uma condição Afeta cerca de 10% das mulheresAddyi enfrentou uma difícil jornada de seis anos para obter a aprovação da Food and Drug Administration.
“A pílula rosa: sexo, drogas e quem está no controle” – Estreia na sexta-feira Paramount + – explora os obstáculos que Addyi superou graças a uma campanha de marketing persistente que destaca o preconceito de género na aprovação de medicamentos.
O que é Addy?
A empresa farmacêutica alemã Boehringer Ingelheim desenvolveu inicialmente a pílula como um antidepressivo. Foi redesenhado para abordar o HSDD porque não foi eficaz em estudos clínicos.
A droga, conhecida clinicamente como flibanserina, foi desenvolvida para ajudar a equilibrar neurotransmissores como dopamina, serotonina e noradrenalina para aumentar o desejo sexual.
Não conseguiu obter a aprovação da FDA em 2010 porque não foi demonstrado que aumenta significativamente o desejo sexual diário.
A agência também expressou preocupação sobre potenciais efeitos colaterais, como tonturas, desmaios e lesões acidentais, e a interação da droga com álcool e outros medicamentos.
Após a rejeição do FDA, a Boehringer Ingelheim vendeu os direitos da flibanserina para a Sprout Pharmaceuticals.
A cofundadora do Sprout, Cindy Eckert, assumiu as rédeas e batizou a droga em homenagem à personagem de “Grey’s Anatomy” de Kate Walsh, Addison Montgomery.
“Gostei que ela vivesse em seus próprios termos, então chamamos isso de Addyi”, disse Eckert no documentário.
Como finalmente obteve a aprovação do FDA?
A mudança de nome e os estudos e informações adicionais fornecidos pelo Sprout não mudaram a opinião do FDA sobre os riscos potenciais do Addyi. A agência negou a aprovação novamente em 2013.
O Sprout então adotou uma abordagem diferente com seu “Viagra feminino”. A empresa lançou a sua campanha de relações públicas “Equal the Score”, declarando que ter muitos medicamentos para a disfunção sexual masculina, mas nenhum medicamento para as mulheres, era sexista.
O lema da reunião foi: “As mulheres já esperaram o suficiente”. Na verdade, a iniciativa foi tão longe que paródia de anúncios de Viagra. A blitz funcionou até certo ponto.
Em 2015, o FDA aprovou o Addyi para tratar HSDD em mulheres na pré-menopausa. Porém, quando misturado ao álcool, foi emitido um aviso de “caixa preta”, o maior alerta de segurança, devido aos riscos de pressão arterial baixa e desmaios.
Os prescritores e farmacêuticos foram obrigados a receber formação especial para educar os pacientes sobre os riscos da combinação do Addyi com álcool.
Após a aprovação da FDA, a Valeant Pharmaceuticals adquiriu a Sprout por aproximadamente US$ 1 bilhão.
As esperanças eram grandes, mas as vendas da Addyi ficaram muito aquém das expectativas devido a aumentos significativos de preços e marketing mal administrado. O Sprout acabou sendo devolvido aos seus acionistas originais.
Eckert continuou empurrando e Aprovação da FDA expandida Cobrirá mulheres na pós-menopausa com menos de 65 anos em dezembro de 2025.
Veio mesmo depois da expansão FDA envia carta de advertência a Eckert Trata-se de uma postagem nas redes sociais no ano passado que “criou uma impressão enganosa sobre a segurança e eficácia do Addyi”.
Quais são os destaques do documentário?
“The Pink Pill” dirigido pela cineasta canadense Aisling Chin-Yee Ganhou o Prêmio do Público No festival de cinema DOC NYC em novembro.
As partes mais interessantes do documentário de 88 minutos são as mulheres que compartilham emocionalmente suas lutas contra o HSDD; Estes incluem uma sobrevivente de cancro da mama que passou pela menopausa cirúrgica e uma mulher em risco de divórcio devido ao seu baixo desejo sexual.
Nem todo mundo ficou impressionado. O “intruso” pareceu descartar essas preocupações e sugerir várias maneiras de aumentar a baixa libido sem medicação – incluindo trocar de namorado, comer chocolate, beber café, assistir certos episódios de “Grey’s Anatomy”, ler livros eróticos e comprar um novo vibrador.
“Tudo isso equivale a ‘Você está fazendo algo errado e a culpa é sua’”, disse Eckert no documento. “Isso foi difícil de assistir.”
