Uma extensa revisão de pesquisas existentes, publicada em revista médica britânica 10 de novembro Nenhuma evidência clara foi encontrada de que o uso de paracetamol (Tylenol) durante a gravidez aumente o risco de autismo ou TDAH em uma criança. A nova análise surge em resposta a um crescente debate público sobre a segurança do uso de paracetamol durante a gravidez.
Os primeiros estudos e revisões sobre o tema foram classificados como de confiabilidade baixa a muito baixa, relataram os pesquisadores. Eles observaram que quaisquer associações aparentes observadas em estudos anteriores foram provavelmente influenciadas por fatores partilhados dentro das famílias, como a genética e as condições ambientais, e não pelos próprios medicamentos.
Guia de segurança para gestantes e profissionais de saúde
Os autores do estudo salientam que os reguladores, os prestadores de cuidados de saúde, as mulheres grávidas, os pais e as pessoas afetadas pelo autismo e pelo TDAH devem estar cientes da má qualidade das evidências anteriores. Eles recomendam continuar a usar paracetamol conforme necessário durante a gravidez para aliviar a dor ou reduzir a febre, de acordo com a orientação médica atual.
O paracetamol (conhecido como paracetamol fora dos Estados Unidos e do Japão) continua sendo o tratamento padrão e recomendado para dor e febre durante a gravidez e é considerado seguro pelas agências reguladoras em todo o mundo.
Revisões sistemáticas anteriores que exploraram riscos potenciais foram de qualidade inconsistente. Muitos não se ajustam adequadamente aos principais fatores compartilhados pelos membros da família, como a saúde ou o estilo de vida dos pais, tornando difícil determinar se o próprio paracetamol tem algum impacto real no desenvolvimento do cérebro do bebê.
Para esclarecer esta incerteza, os investigadores realizaram uma “revisão guarda-chuva” (um resumo abrangente de revisões sistemáticas) para avaliar a força e a fiabilidade das evidências existentes e para examinar se havia uma associação mensurável entre o uso de paracetamol durante a gravidez e o risco de autismo ou TDAH em crianças.
Revisão de dados de 40 estudos
A equipe identificou nove revisões sistemáticas abrangendo 40 estudos observacionais sobre a exposição ao paracetamol durante a gravidez e os resultados do desenvolvimento neurológico na infância. Quatro das revisões incluíram meta-análises (uma técnica estatística que combina dados de vários estudos para produzir estimativas de efeito mais precisas).
Cada revisão foi cuidadosamente avaliada quanto a preconceitos utilizando ferramentas de avaliação reconhecidas, com os investigadores a classificarem a sua confiança nos resultados como alta, moderada, baixa ou muito baixa. A quantidade de sobreposição entre os estudos incluídos na revisão também foi registrada e considerada muito alta.
Embora todas as revisões tenham relatado uma possível forte ligação entre o uso materno de paracetamol e o autismo ou o TDAH, sete das nove revisões recomendaram cautela na interpretação desses resultados. A maioria adverte que os resultados podem ser influenciados por fatores não medidos, chamados fatores de confusão, como a genética familiar ou diferenças na saúde dos pais.
No geral, a confiança nas conclusões foi classificada como “baixa” em duas revisões e “muito baixa” em sete revisões. Apenas uma revisão incluiu dois estudos que controlaram adequadamente as influências genéticas e ambientais partilhadas entre irmãos e tiveram em conta outros factores importantes, incluindo a saúde mental, os antecedentes e o estilo de vida dos pais.
Os resultados ajustados mostram quase nenhum link
Nestes dois estudos bem controlados, qualquer ligação aparente entre a exposição pré-natal ao paracetamol e o risco de autismo ou TDAH desapareceu em grande parte ou foi significativamente reduzida após o ajuste. Os investigadores acreditam que estes resultados sugerem que grande parte do risco observado anteriormente pode ser explicado por factores relacionados com a família e não pelo medicamento em si.
Os autores reconhecem algumas limitações da pesquisa existente. As revisões incluídas variaram em escopo e metodologia, não abordaram a dose ou o momento da exposição e focaram apenas nos resultados no autismo e no TDAH.
Mesmo assim, a nova visão geral reúne todas as evidências relevantes utilizando métodos de avaliação de qualidade estabelecidos. Ele destaca o que os autores descrevem como “uma falta de evidências fortes que liguem o uso de paracetamol durante a gravidez ao autismo e ao TDAH na prole”.
Eles concluíram: “A base de evidências atual é insuficiente para vincular definitivamente a exposição in utero ao paracetamol ao autismo e ao TDAH em crianças. Estudos de alta qualidade que controlam fatores de confusão familiares e não medidos podem ajudar a melhorar as evidências sobre o momento e a duração da exposição ao paracetamol e outros resultados do desenvolvimento neurológico em crianças”.
