Um novo sistema de administração de medicamentos direcionado, denominado TAR-200, apresentou resultados significativos num ensaio clínico de Fase 2, eliminando tumores em 82% dos pacientes com cancro da bexiga não invasivo muscular de alto risco que se tornaram resistentes a tratamentos anteriores.
Na maioria dos casos, o cancro desaparece dentro de três meses de tratamento e quase metade dos pacientes permanecem livres do cancro após um ano.
“Tradicionalmente, esses pacientes têm opções de tratamento muito limitadas. Esta nova terapia é o tratamento mais eficaz até o momento para a forma mais comum de câncer de bexiga”, disse Sia Daneshmand, médica, chefe da Divisão de Oncologia Urológica da Keck Medicine da USC e principal autora do estudo. Revista de Oncologia Clínica. “Os resultados do ensaio clínico são um avanço no tratamento de certos tipos de cancro da bexiga, melhorando os resultados e salvando vidas.
Como funciona o sistema TAR-200
O dispositivo TAR-200 é um pequeno implante em forma de pretzel que contém o medicamento quimioterápico gencitabina. É inserido na bexiga por meio de um cateter que libera gradativamente o medicamento ao longo das três semanas de cada ciclo de tratamento.
Tradicionalmente, a gencitabina é administrada como uma solução líquida que permanece na bexiga apenas por algumas horas, o que limita a sua eficácia na destruição de células cancerígenas, disse Daneshmand, membro do USC Norris Comprehensive Cancer Center.
“A teoria por detrás deste estudo é que quanto mais tempo o medicamento permanece na bexiga, mais profundamente penetra na bexiga e mais cancro destrói”, explicou. “Parece que a liberação lenta do medicamento quimioterápico durante semanas, em vez de horas, é uma abordagem mais eficaz”.
Detalhes do ensaio clínico global
O estudo, denominado SunRISe-1, está sendo conduzido em 144 locais ao redor do mundo, incluindo o Hospital Keck da USC. Foram inscritos 85 pacientes com diagnóstico de câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco.
Esta forma de câncer é o tipo mais comum de câncer de bexiga. Quando é mais provável que um tumor volte ou se espalhe para a camada muscular da bexiga ou outras partes do corpo, ele é classificado como de alto risco.
Tratamentos padrão e a necessidade de novas opções
Os pacientes do estudo já haviam sido tratados com Bacillus Calmette-Guérin (BCG), um medicamento imunoterápico que é o padrão atual de tratamento. No entanto, para alguns pacientes, a vacina BCG é ineficaz e o cancro recorre.
“O plano de tratamento padrão para esses pacientes é a remoção cirúrgica da bexiga e dos tecidos e órgãos adjacentes, o que acarreta muitos riscos à saúde e pode impactar negativamente a qualidade de vida do paciente”, disse Daneshmand.
Resultados notáveis e menos efeitos colaterais
Para fornecer uma alternativa mais segura, os médicos administraram TAR-200 a cada três semanas durante seis meses, seguido de quatro tratamentos por ano durante os dois anos seguintes. Dos 85 pacientes, 70 tiveram desaparecimento completo do tumor e quase metade ainda estavam livres do câncer após um ano. O tratamento foi bem tolerado, com efeitos colaterais mínimos relatados.
Os pesquisadores também descobriram que a combinação do TAR-200 com outro medicamento imunoterápico (cetrelimab) foi menos eficaz e causou mais efeitos colaterais do que o TAR-200 sozinho.
Os participantes do estudo continuarão a ser monitorados por mais um ano, mas o recrutamento já terminou.
A promessa de terapias contra o câncer de liberação sustentada
Este estudo faz parte de uma onda crescente de pesquisas que exploram sistemas de liberação sustentada de medicamentos para o tratamento do câncer. Essas abordagens visam fornecer uma exposição mais sustentada a medicamentos anticâncer diretamente no local do tumor.
“Estamos num momento emocionante da história”, disse Daneshmand, que trabalha na tecnologia desde 2016. “Nossa missão é fornecer medicamentos anticâncer na bexiga para alcançar a remissão duradoura do câncer, e parece que estamos no caminho certo para atingir esse objetivo”.
A Food and Drug Administration dos EUA concedeu revisão prioritária ao novo pedido de medicamento para TAR-200, permitindo à agência agilizar a sua avaliação. O dispositivo é fabricado pela Johnson & Johnson.
Divulgação: Daneshmand recebeu subsídios/financiamento de pesquisa e reembolso de viagens da Johnson & Johnson, e honorários de consultoria da Johnson & Johnson Innovative Medicines, anteriormente Janssen Pharmaceuticals.
