Pequeno implante de retina sem fio ajuda a restaurar a visão central em pacientes com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) avançada, de acordo com descobertas publicadas na Nature revista de medicina da nova inglaterra. A DMRI atrófica avançada, também conhecida como atrofia geográfica (AG), é a causa mais comum de cegueira permanente em idosos, afetando mais de 5 milhões de pessoas em todo o mundo.
Este ensaio clínico multicêntrico internacional é co-liderado por José-Alain Sahel, MD, diretor do UPMC Vision Institute. Daniel Palanker, PhD, professor de oftalmologia na Universidade de Stanford; Frank Holz, MD, professor de oftalmologia na Universidade de Bonn, Alemanha.
Ensaio clínico mostra melhora significativa na visão
Dos 32 participantes que completaram o acompanhamento de um ano, 26 (81%) experimentaram melhorias significativas na visão. Além disso, 27 participantes (84%) afirmaram utilizar em casa a visão artificial fornecida pelo aparelho para ler números ou textos.
Ao usar o implante, os pacientes ganharam em média 25 letras em um gráfico oftalmológico padrão, o que equivale a cerca de 5 linhas. No geral, 81% dos participantes melhoraram em pelo menos 10 letras.
“Esta é a primeira vez que qualquer tentativa de restaurar a visão alcançou estes resultados num grande número de pacientes”, disse Sahel, autor sénior do estudo e presidente do Departamento de Oftalmologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Pittsburgh. “Mais de 80 por cento dos pacientes conseguiam ler letras e palavras, e alguns deles liam páginas de um livro. Isto é realmente algo que não poderíamos ter imaginado há 15 anos, quando iniciamos esta jornada com Daniel Palanker.”
Como funcionam os implantes de retina PRIMA
À medida que a DMRI progride, o campo de visão central fica turvo porque as células fotorreceptoras da retina são permanentemente danificadas. Num olho saudável, esses fotorreceptores capturam a luz e a convertem em sinais elétricos. Esses sinais viajam através das células nervosas na parte posterior do olho e depois através do nervo óptico até o cérebro, onde as imagens são formadas.
O sistema PRIMA foi originalmente desenvolvido por Palanker para substituir fotorreceptores danificados por um implante sem fio de 2×2 mm. O dispositivo converte luz em sinais elétricos que estimulam células retinais viáveis. Uma câmera embutida em óculos especializados registra a imagem e a envia para o implante usando luz infravermelha invisível. O implante então converte a luz em impulsos elétricos, ajudando a restaurar a transmissão de mensagens visuais ao cérebro. Os usuários podem ajustar as configurações de zoom e contraste para melhorar a clareza de visualização.
Estudo internacional em toda a Europa
O ensaio PRIMavera inscreveu 38 participantes com 60 anos ou mais em 17 centros médicos em cinco países europeus: França, Alemanha, Itália, Países Baixos e Reino Unido.
Após 12 meses de uso, todos os efeitos colaterais relacionados à cirurgia foram resolvidos. A maioria dos participantes melhorou significativamente a capacidade de identificar letras no gráfico ocular. Uma pessoa aprimorou 59 letras, equivalentes a 12 linhas.
“Embora ainda não sejamos capazes de restaurar totalmente a visão 20/20 apenas com implantes, na UPMC estamos investigando maneiras de melhorar ainda mais a qualidade de vida das pessoas e levá-las além do limite legal da cegueira”, disse Sahel.
Etapas regulatórias e pesquisas em andamento
Com base nestes resultados, o fabricante do dispositivo Science Corporation apresentou pedidos de aprovação para uso clínico na Europa e nos Estados Unidos. UPMC se tornou o primeiro centro nos Estados Unidos a implantar o dispositivo PRIMA em 2020, em um estudo liderado por Joseph Martel, MD, professor associado de oftalmologia
Outros pesquisadores envolvidos no estudo representam a Universidade de Bonn; o Hospital da Fundação Adolf Rothschild e o Hospital Nacional de Olhos de Paris 15-20; o Moorfield Eye Hospital, Londres; e a Universidade de Roma Torre Vergata, entre outras.
A pesquisa foi financiada pela Alameda Scientific, Califórnia (anteriormente Pixium Vision SA, Paris, França).
