Um importante estudo clínico do Grupo de Pesquisa do Câncer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) descobriu que um medicamento contra o câncer de base imunológica administrado logo após a cirurgia pode ajudar a reduzir a propagação do carcinoma de células de Merkel, uma forma rara, mas agressiva, de câncer de pele. O estudo STAMP de Fase 3 (EA6174) testou o pembrolizumabe, uma terapia que ativa o sistema imunológico do corpo para encontrar e destruir células cancerígenas. Embora este tratamento não tenha reduzido significativamente o risco global de recorrência, pareceu reduzir a probabilidade de o cancro se espalhar para órgãos distantes – um objectivo secundário fundamental do estudo.
Resultados do ensaio com pembrolizumabe mostram risco reduzido de propagação do câncer
O estudo randomizado de fase 3 STAMP é o maior estudo até o momento avaliando pembrolizumabe como terapia adjuvante após ressecção tumoral para carcinoma de células de Merkel. Após dois anos, 73% dos pacientes que receberam pembrolizumabe estavam livres do câncer, em comparação com 66% daqueles que não receberam o medicamento. Embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa, os pacientes que receberam pembrolizumab tiveram 42% menos probabilidade de desenvolver metástases à distância, o que significa que o cancro se espalhou para áreas como o fígado, pulmões ou ossos.
Opinião de especialistas: Pacientes ‘boas notícias muito necessárias’
“O estudo STAMP fornece a primeira evidência de que a imunoterapia com pembrolizumabe após a cirurgia pode ajudar pacientes com carcinoma de células de Merkel, evitando que o câncer se repita em órgãos distantes do local da doença original”, disse a pesquisadora principal Janice M. Mehnert, MD, co-presidente do Comitê de Melanoma ECOG-ACRIN e chefe do Departamento de Melanoma e Oncologia Médica Cutânea do Perlmutter Cancer na NYU Langone Saúde. “Esta é uma boa notícia muito necessária para as pessoas que vivem com carcinoma de células de Merkel, um câncer altamente agressivo”, acrescentou o Dr. Meinert.
Saiba mais sobre o carcinoma de células de Merkel
O carcinoma de células de Merkel é um câncer de crescimento rápido que começa nas células sensíveis ao toque da pele e geralmente aparece como um nódulo duro e indolor em áreas frequentemente expostas à luz solar. Embora o câncer de pele seja o tipo de câncer mais comum nos Estados Unidos, o carcinoma de células de Merkel (também chamado de câncer neuroendócrino cutâneo) é extremamente raro, afetando não mais do que 3 em um milhão de pessoas a cada ano. É altamente agressivo, com menos da metade dos pacientes sobrevivendo cinco anos após o diagnóstico.
Colaboração massiva impulsiona pesquisa sobre câncer raro
O ensaio STAMP (NCT03712605) inscreveu 293 pacientes entre 2018 e 2023, todos submetidos à ressecção do tumor. Destes, 147 pacientes foram randomizados para receber infusão de pembrolizumabe após a cirurgia, enquanto 146 pacientes foram monitorados sem medicação adicional. Alguns participantes também receberam radioterapia conforme recomendado por seus médicos.
Como o carcinoma de células de Merkel é tão raro, o Dr. Mehnert observou que a colaboração nacional foi fundamental para tornar esta pesquisa possível. A ECOG-ACRIN está conduzindo o ensaio com o apoio do Instituto Nacional do Câncer (NCI), uma divisão dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), por meio da Rede Nacional de Ensaios Clínicos do NCI, envolvendo mais de 500 hospitais e centros de câncer em todo o país.
Como funciona o pembrolizumabe
O pembrolizumab pertence a uma classe de imunoterapias denominadas inibidores PD-1. Funciona bloqueando o receptor PD-1, uma proteína usada pelas células cancerígenas para escapar do ataque do sistema imunológico. Ao interromper este processo, o pembrolizumab ajuda as células imunitárias a reconhecer e destruir as células cancerígenas de forma mais eficaz. A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o pembrolizumabe (nome comercial KEYTRUDA) para o tratamento de carcinoma de células de Merkel recorrente localmente avançado ou metastático.
A sobrevida global é o outro desfecho coprimário do estudo, que continuamos acompanhando e relataremos posteriormente.
Mehnert apresentará o ensaio no Congresso 2025 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) em Berlim, Alemanha, na segunda-feira, 20 de outubro.
