A degeneração macular relacionada à idade é a causa mais comum de perda de visão e cegueira em americanos com 65 anos ou mais. A doença piora com o tempo e prejudica principalmente a visão central, tornando difícil ver rostos, ler textos ou focar objetos à sua frente. À medida que a condição progride, as pessoas podem desenvolver áreas borradas, manchas escuras ou pontos cegos no centro da visão.
Os investigadores estão agora a lançar um novo ensaio clínico que poderá oferecer esperança aos pacientes com degeneração macular seca avançada relacionada com a idade. Esta doença é a mais comum e as opções de tratamento atuais são muito limitadas.
Cientistas do USC Roski Eye Institute, parte da Keck School of Medicine da USC, estão iniciando um ensaio clínico de Fase 2b para testar se as células-tronco podem ser usadas para substituir células danificadas da retina e potencialmente restaurar a visão. As células-tronco são fixadas em implantes ultrafinos, mais finos que um fio de cabelo, projetados para manter as células no lugar depois de implantadas no olho.
“Queríamos determinar se os implantes de retina baseados em células-tronco poderiam não apenas interromper a progressão da degeneração macular seca relacionada à idade, mas também melhorar a visão dos pacientes”, disse o Dr. Sun Young Lee, cirurgião de retina da Keck Medicine e investigador principal do Keck Medicine Research Center. “Esta descoberta pode ser inovadora porque embora existam tratamentos que possam retardar a progressão da degeneração macular, nenhum pode reverter os danos que já foram causados”.
Resultados encorajadores do estudo inicial
O novo estudo baseia-se em pesquisas anteriores realizadas em um pequeno grupo de pacientes por especialistas do USC Roski Eye Institute. Estudos preliminares descobriram que o implante é seguro, fixado com segurança no olho e absorvido com sucesso pelo tecido da retina. Notavelmente, 27% dos participantes experimentaram alguma melhoria na sua visão.
“As fases iniciais dos ensaios clínicos indicam que o tratamento é seguro e tem potencial para beneficiar a visão dos pacientes; a próxima fase investigará se a terapia pode alcançar melhorias clinicamente significativas na visão”, disse Lee, professor associado de oftalmologia, fisiologia e neurociência na Escola de Medicina Keck da USC.
Como funcionam os designs de implantes de retina
Aproximadamente 20 milhões de americanos sofrem de degeneração macular relacionada à idade. Este número inclui pessoas com degeneração macular úmida, que é menos comum, mas muitas vezes mais grave.
A doença afeta a mácula, uma pequena área no centro da retina que é crítica para uma visão clara e detalhada. Em estágios avançados, as células do epitélio pigmentar da retina (EPR) são danificadas ou param de funcionar. Estas células desempenham um papel crítico na manutenção da visão saudável e a sua perda contribui diretamente para a perda da visão.
Os implantes testados no ensaio são feitos de células-tronco embrionárias, que são cultivadas e se desenvolvem em células RPE em laboratório. Os cirurgiões oftalmologistas da Keck Medicine colocam finas camadas dessas células cultivadas em laboratório diretamente na retina durante um procedimento ambulatorial.
“Este estudo irá explorar se um implante projetado em laboratório poderia substituir células danificadas, funcionar como células normais do EPR e melhorar a visão em pacientes que atualmente não têm outras opções de melhoria”, disse o Dr. Rodrigo Antonio Brant Fernandes, oftalmologista e cirurgião pesquisador da Keck Medicine.
Locais de ensaios clínicos e elegibilidade dos pacientes
Keck Medicine é um dos cinco centros em todo o país que participam do ensaio clínico. O estudo é oculto, o que significa que alguns participantes receberão implantes reais, enquanto outros receberão um procedimento simulado.
Para serem elegíveis, os pacientes devem ter entre 55 e 90 anos de idade e ter degeneração macular seca avançada relacionada à idade, bem como atrofia geográfica, uma doença na qual as células do EPR são danificadas ou não funcionam mais normalmente.
Os participantes serão acompanhados por pelo menos um ano para que os pesquisadores possam avaliar a tolerância ao implante e acompanhar quaisquer alterações na visão. O estudo visa recrutar um total de 24 pacientes.
Os interessados em saber mais sobre o ensaio podem entrar em contato com Mariana Edwards: (e-mail protegido) ou Kimberly Rodrigues em (e-mail protegido).
Visão de longo prazo com tratamento ocular com células-tronco
“O USC Roski Eye Institute está comprometido em promover tratamentos inovadores que ajudem a melhorar vidas, restaurando a visão”, disse Mark S. Humayun, MD, codiretor do USC Roski Eye Institute, diretor do USC Ginsburg Institute for Biomedical Therapeutics, e da cátedra Dennis e Michelle Slivinsky em Pesquisa de Degeneração Macular na Keck School. “Implantes de retina derivados de células-tronco podem oferecer uma das maiores possibilidades para ajudar pacientes com degeneração macular seca relacionada à idade e podem um dia fornecer uma cura”.
O implante de retina RPE de bioengenharia é produzido pela Rgenesis Patch Technologies LLC, uma empresa de estágio clínico focada no desenvolvimento de implantes baseados em células-tronco para doenças da retina. Humayun é o co-inventor do implante e cofundador da empresa.
A tecnologia utilizada para fabricar os implantes é licenciada exclusivamente para Regenerative Patch Technologies pela University of Southern California, Caltech e UC Santa Barbara.
O ensaio clínico é financiado em parte pelo Instituto de Medicina Regenerativa da Califórnia, pela Fundação Marcus e pela Universidade do Sul da Califórnia.
