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GSK abre processo contra medicamento americano contra câncer endometrial AnaptysBioover

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A GSK está a intentar uma ação judicial contra a empresa de biotecnologia norte-americana AnaptysBio, que acusa de “violação material” das obrigações contratuais relativas ao acordo de licença farmacêutica.

A empresa FTSE 100 disse aos investidores na sexta-feira que havia iniciado um processo em um tribunal de Delaware contra a AnaptysBio, com sede em San Diego, sobre um acordo de licenciamento existente com a subsidiária da GSK, Tesaro, para seu medicamento contra o câncer Jemperli.

Os acordos de licenciamento dão às empresas farmacêuticas o direito de comercializar e vender um medicamento inventado noutro local, geralmente em troca de taxas iniciais, royalties e pagamentos por etapas.

A GSK disse que a alegada violação da AnaptysBio deu à Tesaro o direito de rescindir o acordo de licenciamento existente, obter uma licença “perpétua e irrevogável” para o medicamento e reduzir os royalties e marcos devidos à empresa norte-americana em 50 por cento.

A GSK disse que o processo segue alegações da AnaptysBio de que a Tesaro não cumpriu “certos requisitos”.

A AnaptysBio planeja revogar a licença da Tesaro para o medicamento.

Jemperli está atualmente aprovado para uso em certos tipos de câncer endometrial em mais de 35 países.

“A GSK e a Tesaro são de opinião que estas alegações são completamente infundadas”, afirmou o grupo.

Jemperli, também conhecido como dostarlimab, está atualmente aprovado para uso em certos tipos de câncer endometrial em mais de 35 países.

A GSK disse que alcançou um “crescimento significativo” no medicamento devido a extensões de rótulo ou à solicitação e obtenção de permissão regulatória para usar o medicamento para um uso diferente ou para diferentes dados demográficos de pacientes.

O grupo acrescentou: “Está em curso um programa de ensaios clínicos robusto e ambicioso para avaliar a utilização potencial do dostarlimab no cancro retal, do cólon e noutros cancros, incluindo cabeça e pescoço”.

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