Início ESPECIAIS A FDA de RFK Jr. está em crise.

A FDA de RFK Jr. está em crise.

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A missão de Robert F. Kennedy Jr. de “tornar a América saudável novamente” não parece estar indo tão bem. O novo “czar da saúde” continua a presidir ao colapso das instituições de saúde mais importantes da América. Isto claramente não é um bom presságio para os americanos ou para a sua saúde. Caso em questão: neste fim de semana, a Food and Drug Administration (FDA) em confusão Segue-se à demissão de um dos seus principais reguladores de medicamentos.

George Tidmarsh foi anteriormente diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. Mas uma ação movida no domingo pela empresa farmacêutica canadense Aurinia Pharmaceuticals alega má conduta de Tidmarsh, que anteriormente criticou um de seus medicamentos no ABC LinkedIn e no LinkedIn, alegando que ele fez cair o preço das ações. relatado. Em uma postagem no LinkedIn, Tidmarsh pareceu criticar o medicamento voclosporina da Aurinia, desenvolvido para tratar a nefrite lúpica, uma doença autoimune. Ele teria escrito que a voclosporina “não demonstrou fornecer benefício clínico direto aos pacientes”.O que o processo alega Estas eram “declarações falsas e difamatórias”. Mais tarde, ele excluiu as postagens, mas o processo disse que os comentários fizeram o preço das ações da Aurinia despencar 20%, disse a ABC.

O processo também alega que Tidmarsh se envolveu em conduta ilegal. campanha de vingança É uma espécie de processo contra Kevin Tang, presidente do conselho da empresa. “Nos seis anos seguintes, o Dr. Tidmarsh ameaçou repetidamente se vingar do Sr. Tang”, de acordo com o processo, de acordo com a ABC. tempos de Nova York adicionado O que o processo alega Tidmarsh “tentou usurpar” Tang.ex-colega de trabalho” Em entrevista ao jornal de Tidmarsh, Tidmarsh negou as acusações.

Tidmarsh também já foi criticado porque, sob sua liderança, a FDA se afastou da CBS, a revisão especializada de novos medicamentos. relatado anteriormente. Tidmarsh foi citado como tendo dito que a reunião do Comitê Consultivo sobre Novos Medicamentos é “uma enorme quantidade de trabalho para a empresa e para a FDA. Queremos usar esse trabalho e tempo para nos concentrarmos nas grandes questões”.

Em qualquer caso, a dramática destituição de Tidmarsh deixou a FDA num estado de mudança. em mensagem de texto Funcionários da FDA compartilharam com a Axios expressaram consternação com o caos que abala a agência. Embora não sejam partilhadas directamente com os leitores, estas mensagens de texto são descritas como “mostrando que as pessoas estão cada vez mais ansiosas com o caos e cada vez mais motivadas a deixar a agência. A ameaça é agravada pelo número de funcionários de carreira experientes que já saíram”. Axios também conversou com ex-funcionários da FDA e descobriu praticamente a mesma coisa. “Nunca conversei com ninguém que estivesse satisfeito com isso”, disse um ex-funcionário.

O Gizmodo entrou em contato com o HHS e o FDA para comentar. Também enviamos mensagens diretamente ao Sr. Tidmarsh e contatamos a Aurinia Pharmaceuticals. Um porta-voz da FDA disse ao Times que Tidmarsh foi colocado em licença administrativa antes de sua renúncia “depois que o Gabinete do Conselho Geral e o Gabinete do Inspetor Geral foram notificados de sérias preocupações sobre sua conduta pessoal”.

Embora Kennedy não estivesse no cargo há muito tempo, o seu reinado como czar da saúde da América foi marcado por caos significativo e caos dentro do HHS. Muitas instituições experimentaram rotatividade e demissões significativas. No início deste ano, o Ministério da Saúde e Bem-Estar Milhares de funcionários foram demitidos E, mais recentemente, vários altos funcionários dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças demitiram-se em protesto contra as políticas de Kennedy. Kennedy também Todos os membros foram demitidos Membro do Comitê Consultivo de Vacinas do CDC. No mês passado, numa medida sem precedentes, seis ex-cirurgiões-gerais dos EUA escreveram um editorial descrevendo Kennedy como uma “ameaça séria, imediata e sem precedentes” à saúde dos americanos e sugerindo que ele renunciasse.

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