A administração Trump anunciou na quarta-feira medidas para acelerar o desenvolvimento e aprovação de versões mais acessíveis de medicamentos biológicos complexos e caros, como tratamentos para diabetes e cancro.
O Surgeon General anunciou num comunicado de imprensa que a FDA fará “grandes mudanças” para simplificar estes procedimentos e “reduzir ensaios clínicos desnecessários”.
A iniciativa visa “acelerar o desenvolvimento e reduzir o custo dos medicamentos biossimilares”, ou seja, alternativas como os medicamentos genéricos, chamados medicamentos biológicos porque são feitos a partir de uma célula ou organismo vivo.
É o caso de tratamentos muito dispendiosos utilizados para tratar muitas patologias graves ou incapacitantes, como a diabetes, o cancro e doenças autoimunes, como a esclerose múltipla.
“Estamos a remover barreiras que protegem os monopólios e a abrir caminho para medicamentos acessíveis que salvam vidas para o povo americano”, insistiu o cirurgião-geral Robert Kennedy Jr.
Segundo ele, estes medicamentos representam apenas 5 por cento dos tratamentos prescritos no país e “mais de metade” dos custos.
Para reduzir o custo destes tratamentos complexos, a Agência Interamericana de Medicamentos planeia deixar de exigir sistematicamente que os laboratórios realizem estudos comparando a alternativa biossimilar ao medicamento de referência em humanos; Esse processo pode levar anos e ser muito caro.
Este é o mais recente anúncio da administração Trump para reduzir os preços dos medicamentos nos Estados Unidos, que estão entre os mais altos do mundo e superam os praticados nos seus vizinhos e na Europa.
