(Nexstar) – 141.000 frascos de medicamentos para colesterol foram recolhidos devido a “falha nas especificações de dissolução”, indicando que o medicamento não passou no teste de dissolução, ou Falha ao dissolver na taxa padrão.
Ascend Laboratories, LLC, uma empresa farmacêutica com sede em Nova Jersey, iniciou o primeiro recall de comprimidos de atorvastatina cálcio em 19 de setembro de 2025. Relatório de implementação Da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.
Este mês, os medicamentos recolhidos são categorizados abaixo Um recall de “Classe II”, De acordo com a FDA, as autoridades de saúde acreditam que o uso do produto afetado “pode causar consequências adversas à saúde temporárias ou clinicamente reversíveis, ou o potencial para consequências adversas graves à saúde é remoto”.
O recall atualmente afeta apenas frascos de comprimidos de atorvastatina cálcio de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg, distribuídos pela Alchem Laboratories, Ltd., e Ascend na Índia. Os frascos recolhidos contêm vários tamanhos de comprimidos, variando de frascos de 90 a 1.000 contagens. O recall envolve apenas 142 mil frascos do medicamento de 10mg; As quantidades dos frascos recolhidos, que contêm comprimidos de 20 mg, 40 mg e 80 mg, estão listadas no relatório de fiscalização da FDA.
Informações mais específicas sobre os medicamentos recolhidos, incluindo códigos de lote e datas de validade, estão disponíveis No relatório.
Um representante da Ascend Laboratories, LLC, não estava imediatamente disponível para comentar ou fornecer informações aos consumidores que tivessem algum dos medicamentos recolhidos. O FDA recomenda que você fale com um médico ou farmacêutico, mas explica que “os consumidores geralmente podem continuar tomando o medicamento, a menos que a empresa que fez o recall forneça outras instruções”.
“Em alguns casos, interromper a medicação é mais prejudicial à saúde do que tomar a medicação retirada”. FDA diz.
A atorvastatina cálcica é um medicamento Controla os níveis de colesterol De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, eles ajudam a prevenir ataques cardíacos ou derrames. A marca mais comum de comprimidos de atorvastatina cálcica é Lipitor, um medicamento fabricado pela Pfizer. Em 2023, Saúde de Harvard Estima-se que mais de 40 milhões de americanos recebam prescrição de estatinas, o que as torna o medicamento “mais prescrito” no país.
