Pesquisadores do Massachusetts General Hospital Brigham relatam que o medicamento para baixar o colesterol evolocumabe reduz significativamente o risco de um primeiro evento cardiovascular importante em pacientes com diabetes considerados de alto risco, mas que ainda não foram diagnosticados com aterosclerose (o acúmulo de placas nas paredes das artérias). As descobertas foram apresentadas na Reunião e Exposição Científica Anual da American Heart Association e também publicadas em .
“Por mais de uma década, a redução intensiva do colesterol tem sido direcionada a pacientes que já têm doenças cardiovasculares”, disse o autor correspondente Nicholas A. Marston, MD, MPH, cardiologista do Brigham Heart and Vascular Institute do Massachusetts General Hospital. “Esses resultados demonstram os benefícios da redução precoce e intensiva do colesterol e devem mudar a forma como pensamos sobre a prevenção de doenças cardíacas, derrames e doenças cardíacas em pacientes sem aterosclerose evidente conhecida”.
Por que reduzir o “colesterol ruim” é importante
As doenças cardíacas continuam a ser a principal causa de morte em todo o mundo. Reduzir os níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), muitas vezes chamado de “colesterol ruim”, é uma das maneiras mais eficazes de reduzir o risco. O evolocumabe pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da PCSK9 e pode reduzir os níveis de LDL-C em cerca de 60%. É frequentemente usado junto com estatinas de tratamento padrão. No entanto, as pessoas que não têm aterosclerose, mas que apresentam alto risco, muitas vezes recebem apenas estatinas se receberem medicação.
Os resultados provêm de uma análise de subgrupo do ensaio randomizado VESALIUS-CV, financiado pela Amgen. Os pesquisadores estudaram 3.655 pacientes com diabetes de alto risco, mas sem aterosclerose significativa. O diabetes de alto risco inclui pessoas que têm a doença há pelo menos 10 anos, necessitam de injeções diárias de insulina ou apresentam danos relacionados ao diabetes em pequenos vasos sanguíneos.
Os participantes foram designados para receber injeções de evolocumabe ou placebo a cada duas semanas. Todos os participantes continuaram a receber tratamentos padrão para o colesterol, como estatinas e ezetimiba, durante o estudo.
Os níveis de colesterol caíram significativamente
Os pacientes tratados com evolocumabe apresentaram reduções significativas nos níveis de colesterol. Após 48 semanas, os níveis médios de LDL-C foram reduzidos em aproximadamente 51% no grupo evolocumab em comparação com o grupo placebo (52 mg/dL vs. 111 mg/dL).
Reduza o risco do primeiro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
Durante um período de acompanhamento de quase cinco anos, os pacientes que receberam evolocumabe além do tratamento padrão tiveram um risco 31% menor de seu primeiro evento cardiovascular importante. Esses eventos incluem morte por doença arterial coronariana, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral isquêmico.
Aos cinco anos, 5% dos pacientes no grupo do evolocumabe sofreram um evento, em comparação com 7,1% dos pacientes no grupo do placebo.
A incidência de efeitos colaterais graves relatados foi semelhante em ambos os grupos, indicando que o tratamento foi geralmente bem tolerado.
Os investigadores observam que são necessárias mais pesquisas para determinar se estes benefícios se aplicam a outros grupos de alto risco que ainda não desenvolveram aterosclerose.
Além de Marston, os colaboradores do MGH Brigham incluem Erin A. Bohula, Jeong-Gun Park, Sabina A. Murphy, Ron Blankstein, Robert P. Giugliano e Marc S. Sabatine. Outros autores incluem Ajay K. Bhatia, Gaetano M. De Ferrari, Lawrence A. Leiter, Jose C. Nicolau, Emileigh Walsh, Lyrica Liu, Subodh Verma, Naveed Sattar, Stephen J. Nicholls, Jose Lopez-Sendon, Ioanna Gouni-Berthold, Marcale Toyroz.
Revelado: Marston, Bohula, Kuder, Park, Murphy, Giugliano e Sabatin são membros da equipe de pesquisa TIMI. A equipe de pesquisa da TIMI relatou financiamento da Amgen e de outras empresas farmacêuticas através do Brigham and Women’s Hospital. Marston, Bohula, De Ferrari, Nicolau, Gouni-Berthold Tokgozoglu, Giugliano e Sabatin reportam honorários pessoais à Amgen. Bhatia, Walsh, Liu, Cyrille e Paiva da Silva Lima são funcionários e acionistas da Amgen. Blankstein relata apoio à pesquisa e honorários de consultoria da Amgen. Giugliano relata palestra e honorários de projeto CME da Amgen. Divulgações adicionais do autor podem ser encontradas no artigo.
Fonte de financiamento: Amgen
