A agência ordenou a retirada do próximo lote afetado e proibiu sua comercialização no país, após serem revelados os riscos à saúde.
O Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) proibiu seu uso, distribuição e comercialização em todo o país lote do antibiótico injetável Clindamicina ClonalDepois de ser descoberto partículas suspensas alguns em vários lugares. A medida oficial foi feita por Provimento 7.695/2025em publicado Oficial Cegoe responde à intenção da segurança nacional. A resolução surgiu após a notificação de um que tipo de desvio é possível no produtoCLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (fosfato), 600 mg / 4 ml, injetável para infusão, lote I2501, respiração 27/01, Certificado nº.“. por comando na presença de partículas suspensas de diferentes tamanhosesse é o motivo da intervenção Departamento de Vigilância Pós-Marketing e Ações Regulatórias Instituto Nacional de Medicina (INAME). O relatório técnico indicou o incidente como Nível “principal”isso é um defeitos de qualidade abaixo do padrão são um perigo potencial para a saúde. Esta etapa é atribuída quando o produto pode ser gerado consequências graves para os pacientes ou para a saúde públicade acordo com os protocolos Organização Mundial da Saúde (OMS). Em solução, o ANMAT explicou que “a falta destas características demonstra a existência de deficiências significativas na gestão do sistema farmacêutico e nas operações do estabelecimento de produção; a gestão de um produto cujo declínio de qualidade representa um risco para a saúde pública”. Ei ARCO imediatamente recomendado Duas medidas principais: Gestão do procedimento Instituto Nacional de Medicina junto com Coordenação de Resumoavaliação técnica e acompanhamento gerencial dos casos que apresentam perigo potencial para a saúde. O tratamento prioritário o incidente foi do tipo “MÍDIA”seguindo os critérios da gestão internacional. Isto é o que a ANMAT procura não tenha paciência com a nudez a medicamentos potencialmente inseguros e fortalecer a qualidade da indústria farmacêutica nacional.
