O regulamento do órgão nacional foi publicado no Diário Oficial desta segunda-feira.
A ANMAT ordenou a proibição do uso, comercialização, distribuição e propaganda de uma ampla gama de produtos para os cabelos e suprimentos médicos utilizados em odontologia.Depois de se descobrir que foram fornecidos ao público sem a devida autorização sanitária e, em alguns casos, com potenciais riscos para a saúde.
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Decisões formalizadas nos Regulamentos 599/2026, 605/2026 e 634/2026 publicadas no Diário Oficiale parte das atividades de fiscalização realizadas em diversas províncias e plataformas de vendas online.
Em duas resoluções.. A agência de saúde proibiu uma dúzia de tratamentos capilares das marcas Good Hair e Silkdrop, incluindo alisamento, botox capilar, queratina, choque de reconstrução, lifting e produtos de “efeito espelho”..
Após consultar a base de dados oficial de cosméticos oficiais, conforme explica a ANMAT, Não foi encontrado nenhum registro de saúde que concordasse com os dados constantes nos rótulos desses produtos.. Além disso, são vendidos em sites e plataformas de comércio eletrônico com remessas para todo o país.
A agência alerta especificamente sobre a existência de alisadores de cabelo não autorizados que contenham formalina (formaldeído) como princípio ativo.Substância proibida para tal uso devido aos seus efeitos nocivos.
A ANMAT alerta que a exposição ao vapor de formalina pode causar irritação cutânea e ocular de curta duração, ardor, coceira, lacrimejamento, desconforto na garganta e nariz, tosse e alterações respiratórias, tanto nos usuários do produto quanto nos aplicadores profissionais.
A exposição prolongada ou repetida também pode desenvolver hipersensibilidade, dermatite alérgica e um aumento na probabilidade de certos tipos de câncer, especialmente nasofaríngeo, disse a agência.
A agência afirmou que, por serem desconhecidos o estabelecimento de fabricação, a formulação real e as condições de fabricação dos produtos proibidos, não poderia garantir sua segurança, eficácia ou qualidade, levando à proibição total em todo o território nacional.
Suprimentos odontológicos sob uma lupa
Paralelamente, o Provimento 605/2026 proíbe a utilização, comercialização e distribuição de produto identificado como “Fio de sutura Formadental – MR 10 metros”.Utilizado em procedimentos odontológicos.
A medida segue uma série de fiscalizações realizadas em estabelecimentos de San Luis, Córdoba e Buenos Aires. Foram encontradas unidades sem número de lote, data de fabricação, prazo de validade ou registro sanitário.
Durante as operações, os inspectores confirmaram a presença de produtos não autorizados e outros alegadamente falsos, alguns dos quais distribuídos por organizações profissionais e fornecedores autorizados, embora não cumprissem os requisitos da regulamentação em vigor.
A ANMAT informou que o fio de sutura em questão não estava registrado no Cadastro Nacional de Produtores e Produtos de Tecnologia Médica.Isso os impede de conhecer sua origem, condições de fabricação e controles de qualidade.
Não avaliados por autoridade sanitária, esses produtos são considerados ilegais e perigosos porque não há garantias sobre sua esterilidade, resistência ou comportamento em procedimentos médicos.
As proibições aplicam-se em todo o país e incluem obrigações de retirar produtos do mercado, parar de publicitá-los e remover publicações das plataformas de vendas online.. As autoridades sanitárias provinciais e a cidade de Buenos Aires já foram notificadas para reforçar os controles.
A ANMAT recomenda que consumidores, cabeleireiros, esteticistas e profissionais de saúde verifiquem sempre se os produtos possuem registro sanitário oficial, evitem compras por canais não autorizados e detectem eventuais manipulações.
