Os influenciadores estão promovendo peptídeos questionáveis. Quanto risco você está disposto a correr?

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No TikTok, é fácil encontrar vídeos perturbadores de influenciadores reconstituindo frascos de peptídeos em pó. Na maioria dos casos, os influenciadores seguravam frascos de retarglutido do mercado paralelo, um medicamento para perda de peso não aprovado, coloquialmente conhecido como GLP-3 (porque adiciona dois agonistas adicionais, glucagon e GIP), raita e ratatouille. Outros suprimentos que você deve ter em mãos incluem compressas com álcool, seringas e água bacteriostática. Esses químicos de balcão de cozinha mostram como é fácil transformar uma substância em pó contida em uma garrafa em peptídeos que podem ser injetados no corpo. Para calcular a dosagem, basta usar a calculadora de peptídeos online. As instruções de armazenamento estão por toda parte, mas geralmente se resumem a “manter na geladeira por 30 a 90 dias”.

A maioria dos tutoriais não inclui instruções simples, mas importantes, como “lavar as mãos” ou “desinfetar todas as superfícies”. A grande maioria dos influenciadores não usa luvas de látex. A coisa mais comum que as pessoas fazem é limpar as tampas das garrafas de retarglutido e de água bacteriostática com compressas embebidas em álcool.

Quando mostrei esses clipes para um verdadeiro farmacêutico e especialista em manipulação, seu rosto caiu.

No último mês, fui assombrado por um pequeno frasco de retarglutido na minha geladeira.

Depois de pesquisar o chamado GLP-3 no mês passado, peguei uma garrafa na árvore de links de um influenciador do TikTok. O problema com os peptídeos do mercado cinza é que você realmente não sabe o que está comprando. Os sites que vendem esses peptídeos (sejam GLP-1 ou outros peptídeos) às vezes afirmam que seus produtos são 99% puros e possuem certificações de aparência oficial.

Você quer ter certeza de que seu fornecedor é o verdadeiro negóciodizem os influenciadores. Encontre certificação de laboratório terceirizado. É assim que você sabe que é legal. Para os fornecedores que utilizo, o link está no meu perfil, use meu código para ganhar 10% de desconto.

Minha hipótese é que meu frasco de retaglutida de origem questionável (um medicamento não aprovado ainda em fase de testes clínicos de Fase 3 no FDA) não é, de fato, retaglutida. Pelo menos não como o medicamento que a Eli Lilly está usando em ensaios clínicos. Pensei em consultar um farmacêutico, encontrar um laboratório terceirizado de boa reputação, enviar meu frasco e badabin, badaboo boom, eu teria minha resposta.

Acontece que não é tão fácil.

Para entender o porquê, temos que voltar um pouco. Normalmente, se precisar de medicação, você pode obter uma receita do seu médico e comprá-la na farmácia. Em 2022, houve escassez de medicamentos GLP-1, o que por sua vez levou a FDA a permitir que farmácias de manipulação vendessem esses medicamentos.

Quando as opções comerciais não estão disponíveis, as farmácias de manipulação criam versões customizadas de medicamentos para pacientes específicos. Digamos que você seja alérgico a um ingrediente da versão comercial de um medicamento de que necessita. Seu médico pode encaminhá-lo para uma farmácia de manipulação, que irá reformular o medicamento e (geralmente) misturá-lo para você. Nos últimos anos, o mercado de medicamentos GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound, explodiu. Para muitas pessoas, as farmácias de manipulação oferecem uma alternativa acessível quando esses medicamentos podem ser úteis, mas não estão disponíveis pelos meios tradicionais. Por exemplo, se você não é diabético, mas está lutando para perder peso devido a uma condição hormonal, poderá não se qualificar de acordo com as regras estabelecidas pelo seu plano de saúde. em um dinheiro do planeta Relatórioum usuário teve seu acesso negado após “melhorar demais” com o medicamento.

Para essas pessoas, os medicamentos manipulados são uma dádiva de Deus. No entanto, as farmácias de manipulação não O mesmo que o mercado cinza. O mercado cinza inclui qualquer atacadista, distribuidor ou fabricante que venda fora de uma rede de distribuição autorizada. Comprar medicamentos no mercado paralelo muitas vezes significa reformular você mesmo os medicamentos, como fazem os TikTokers. Você pode “fazer sua lição de casa”, como insistem os influenciadores, mas ainda é fácil confundir o que é um dispensário de manipulação legítimo que fornece ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) autênticos com testes e licenciamento certificados, e uma fonte desconhecida que afirma composição, qualidade e potência semelhantes.

“Você pode obter o API de outros lugares. Não é como se ele fosse entregue apenas na fábrica da Eli Lilly ou onde quer que o medicamento seja fabricado. Mas para um medicamento que ainda não foi aprovado pelo FDA, como o retarglutido, é sim Apenas para fins de pesquisa”, explica Anne Lambertfarmacêutico e especialista em manipulação da Wolters Kluwer. “Com o mercado cinza, deveria haver mais perguntas como: ‘Qual é a qualidade? Qual é a segurança? Qual é a pureza? Como posso saber essas coisas? Como posso saber?’ Confirmar Essas coisas? “

Sempre há riscos no uso de medicamentos manipulados, disse Lambert. No entanto, ainda há um longo caminho a percorrer menos Ir a uma farmácia de manipulação é mais arriscado do que ir ao mercado paralelo.

Durante nossa ligação, mostrei a Lambert meu questionável frasco de retarglutide. O rótulo afirma 99% de pureza, mas o que isso realmente significa?

Lambert disse que há uma clara diferença entre pureza e potência. Potência refere-se ao ingrediente ativo na dose correta. Você pode esperar que um comprimido de Tylenol contenha cerca de 325 miligramas do ingrediente ativo, bem como alguns outros ingredientes inativos que ajudam o medicamento a se unir. além do mais Monografia USP – Um documento escrito detalhando e resumindo os padrões de qualidade. Não existe nenhuma monografia para a retaglutida, e o FDA afirmou claramente que a retaglutida não é qualquer Os medicamentos aprovados pela FDA não estão incluídos na Lista de Substâncias de Medicamentos a Granel 503A, que detalha todos os ingredientes a granel que as farmácias de manipulação legais podem usar para fabricar medicamentos.

Pureza, no entanto, é outra história. Lambert disse que pureza se refere à ausência de endotoxinas ou substâncias exógenas na droga que possam causar danos.

“Quando você fala em se injetar alguma coisa, o padrão é elevado. Existem certos níveis aceitáveis ​​de endotoxinas. Os níveis permitidos são geralmente definidos na monografia da USP. Se não for um produto aprovado, então esse padrão também é questionável”, disse Lambert.

Portanto, mesmo que eu envie o frasco para um “laboratório terceirizado de boa reputação”, isso se torna um problema quando não há uma monografia oficial para consultar. como e O que O laboratório está testando. Quanto aos peptídeos do mercado cinza, é impossível dizer se você está conseguindo o negócio real, uma vez que ainda não existem versões “oficiais” seguras e testadas do retarglutido. Das listagens que vi que afirmam ter sido testadas por terceiros, a maioria enfatiza apenas a pureza. Mas, como disse Lambert, não existem padrões de “pureza” oficialmente acordados para produtos não aprovados.

Depois de mais pesquisas e reflexões, ainda pretendo enviar este frasco para teste. Mas a grande questão é: o que os resultados podem me dizer?

Por mais que eu queira dizer “Não faça isso!” sobre medicamentos não aprovados, estou bem ciente do desespero que você pode sentir quando um medicamento que poderia ajudá-lo é retido arbitrariamente devido à burocracia e ao custo. Ainda esta semana, a minha farmácia ligou-me para dizer que a minha seguradora se recusa a transportar o medicamento de que preciso e agora tenho de passar por vários obstáculos burocráticos para o conseguir. Um sistema de saúde falido, médicos insensíveis e o estigma que rodeia entidades maiores tornarão quase impossível para algumas pessoas resistir a fontes alternativas de GLP-1.

Então perguntei a Lambert sobre as diferenças entre a forma como os dispensários de manipulação legal operam e o mercado cinza, e como identificar a diferença.

Lambert disse que as farmácias de manipulação legítimas testarão e verificarão os ingredientes ou ingredientes farmacêuticos ativos. Após a preparação do medicamento, devem ser realizados testes de esterilidade e endotoxina para garantir que o medicamento é válido pelo tempo listado nas instruções e na embalagem. (A maioria das certificações do mercado cinza que revi listam apenas a pureza e nenhum outro fator.) Além disso, esses padrões e processos são aplicados por conselhos estaduais de farmácia, agências de credenciamento e pelo próprio FDA.

“Como paciente, você deve poder perguntar a qualquer momento: ‘De que farmácia vem isso?'”, Disse Lambert. Por exemplo, se você usar o serviço de GLP-1 ou outros medicamentos como Ro, essas empresas os adquirem em farmácias de manipulação menores – elas não os fabricam sozinhas. É responsabilidade do consumidor garantir que a farmácia que envia o medicamento esteja licenciada no estado onde reside. A farmácia também deve ser capaz de fornecer uma designação ou endosso de manipulação estéril. Você também deve perguntar à farmácia sobre a origem do API e um certificado de análise de terceiros para cada número de lote. Embora as farmácias de manipulação não exijam testes de terceiros, se você sentir que algo não está certo, é uma boa ideia perguntar.

Outras perguntas inteligentes incluem:

Se você quiser comprar GLP-1 ou retarglutida em um spa médico, enfermeiro ou outra organização de saúde, é especialmente importante perguntar onde comprá-lo. eles Comprado de. Se eles não designarem um dispensário válido, você pode estar recebendo peptídeos do mercado cinza involuntariamente.

Meu frasco de Retalglutide só veio com um frasco de água antibacteriana. Não há instruções de reconstituição, nem materiais adicionais, como seringas, nem instruções de armazenamento. Quando o comprei, poderia jurar que foi vendido com um link de “Certificação de Laboratório” e um número de lote para verificar a pureza. No momento em que este livro foi escrito, o vendedor não possuía tal certificado em suas listas de produtos. Porém, é importante ressaltar que pode ser armazenado refrigerado por 56 dias após a reconstituição e por um ano na forma de pó. (a partir de um ano quando Não tenho certeza. )

Não tenho planos de realmente reformular este frasco. Mas se o fizesse, gostaria de encontrar um tutorial melhor do que o que está no TikTok. Como explica Lambert, os farmacêuticos de manipulação têm muito mais o que fazer em laboratório ao preparar medicamentos.

“Pelo menos de acordo com os padrões da USP, quando estamos manipulando medicamentos em uma farmácia ou em um ambiente médico, eu pelo menos lavaria as mãos, higienizaria o balcão, higienizaria a parte superior da tampa e espero que tudo fique o mais limpo possível”, disse ela.

“Mas talvez a primeira pergunta a fazer seja: ‘Quanto risco estou disposto a correr?'”

Fotografia: Victoria Song/The Verge